普通進口化妝品上市或者進口前,,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案,。已經備案的普通進口化妝品擬在境內責任人所在省、自治區(qū),、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的,,應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續(xù)的聯系人信息。已經備案的普通進口化妝品,,無正當理由不得隨意改變產品名稱,;沒有充分的科學依據,,不得隨意改變功效宣稱。已經備案的普通進口化妝品不得隨意改變產品配方,,但因原料來源改變等原因導致產品配方發(fā)生微小變化的情況除外,。備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的,,備案人應當重新進行備案,。普通進口化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產、進口情況,,以及符合法律法規(guī),、強制性國家標準、技術規(guī)范的情況,。已經備案的進口化妝品不再生產或者進口的,,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。在進口口岸出入境檢驗檢疫局取得.上海報關進口化妝品經驗豐富
進口化妝品注冊申請人,、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的企業(yè)或者其他組織,;(二)有與申請注冊、進行備案進口化妝品相適應的質量管理體系,;(三)有不良反應監(jiān)測與評價的能力,。注冊申請人初次申請?zhí)厥膺M口化妝品注冊或者備案人初次進行普通進口化妝品備案的,應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料,。進口化妝品注冊人,、備案人應當依照法律、行政法規(guī),、強制性國家標準,、技術規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)定,開展化妝品研制,、安全評估,、注冊備案檢驗等工作,并按照化妝品注冊備案資料規(guī)范要求提交注冊備案資料,。進口化妝品注冊人,、備案人應當選擇符合法律、行政法規(guī),、強制性國家標準和技術規(guī)范要求的原料用于進口化妝品生產,,對其使用的進口化妝品原料安全性負責。進口化妝品注冊人,、備案人申請注冊,、進行備案時,應當通過信息服務平臺明確原料來源和原料安全相關信息。進口化妝品注冊人,、備案人應當明確產品執(zhí)行的標準,,并在申請注冊或者進行備案時提交藥品監(jiān)督管理部門。進口化妝品注冊申請人,、備案人應當委托取得資質認定,、滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要的檢驗機構,按照強制性國家標準,、技術規(guī)范和注冊備案檢驗規(guī)定的要求進行檢驗,。上海報關進口化妝品經驗豐富準備資料報檢取得通關單,然后報關。
進口化妝品企業(yè)需要注意的事項有哪些,?
進口化妝品注冊申請人,、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的我國境內企業(yè)或者其他組織,境外注冊人,、備案人不可直接進行申報工作,,應當指定我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人方可;(二)有與申請注冊,、進行備案化妝品相適應的質量管理體系,;(三)有不良反應監(jiān)測與評價的能力,進口化妝品注冊人,、備案人還應當進行化妝品安全評估,,并設立專門的質量安全負責人崗位。
境內責任人應當履行以下義務:(一)以注冊人,、備案人的名義,,辦理進口化妝品、進口化妝品新原料注冊,、備案,;(二)協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監(jiān)測,、化妝品新原料安全監(jiān)測與報告工作,;(三)協助注冊人、備案人實施進口化妝品,、進口化妝品新原料召回工作,;(四)按照與注冊人、備案人的協議,,對投放境內市場的進口化妝品、進口化妝品新原料承擔相應的質量安全責任,;(五)配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作,。
初次申請?zhí)厥膺M口化妝品注冊或者辦理普通進口化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交《化妝品注冊備案管理辦法》要求的相關資料,、境內責任人授權書原件及其公證書原件等,。
睫毛液不具有“促進睫毛生長”的功效!
市場上有部分宣稱可以使睫毛變“濃密”“纖長”的睫毛滋養(yǎng)液,、睫毛精華液等進口化妝品,,通常是在睫毛上附著成膜劑、著色劑等,,以物理作用方式達到對睫毛上色,、增粗、變長的效果,。這類進口化妝品屬于普通進口化妝品,,在上市或者進口前應當完成進口化妝品備案。上述睫毛液并不具有促進睫毛生長的作用,。
事實上,,在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中,并沒有“促進睫毛生長”的功效類別,。截至目前,,國家藥監(jiān)局未批準任何宣稱具有促進睫毛生長功效的進口化妝品。
臨床上發(fā)現部分患者使用比馬前列素,、曲伏前列素等降低眼壓的藥物后,會出現睫毛增長,、增多、增粗的現象,。這些藥物為前列腺素類似物,,需要在醫(yī)生的指導下按照藥品說明書的要求使用。對于健康人群,,長期使用此類藥物的安全性尚不明確,。2021年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,未收錄名稱含有“前列腺素”的化妝品原料,。國家藥監(jiān)局也未注冊或者備案任何“前列腺素”相關的化妝品原料,。因此,將比馬前列素等前列腺素類似物作為進口化妝品原料用于進口化妝品生產,,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,,應予禁止。 從事各類化妝品進口報關服務,,支持進口化妝品空運報關及海運報關,,熟悉所有的進口化妝品報關流程。
進口化妝品沒有中文標簽是不是假貨,?
護膚化妝品沒有中文標簽不一定就是假貨,,只能說大概率不是行貨,通過各種不是大貿形式進來的,這類的商品沒有備案和報關,,基本上就沒有中文標簽,,對于消費者來說,這種渠道可能能買到官方產品,,也可能享受到較低價格,,從使用體驗上也話沒有差別。
根據我國《化妝品監(jiān)督管理條例》,,進口化妝品外包裝,、說明書、小包裝上應當注明的內容,,必須要有中文記載,,也就是說進口護膚化妝品必須要有中文標簽才是合法合規(guī)的,才能進行多次銷售,。
所以我建議諸位在采購進口化妝品時,,盡可能從正規(guī)渠道獲得,避免采購那些沒有中文標簽或標簽內容不符合《化妝品標簽管理辦法》的進口化妝品,,以防止出現自已權益無法受到保護,,作為從事化妝品進口多年人士,我不主張從網上采購那些“三無”產品,,當下跨境店商上的化妝品問題多多,,里面的成分有很多都超出了我國《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的范圍。 一站式化妝品進口代理供應鏈服務,從事化妝品進口報關多年,。上海報關進口化妝品經驗豐富
國外安排貼好中文標簽 2.代理訂艙完畢,,安排提貨車到國外發(fā)貨人倉庫進行驗貨、核對清點,、拍照,、裝車等工作。上海報關進口化妝品經驗豐富
進口化妝品防曬功能的標識應注意以下幾點
(一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品,,標簽中必須標識SPF值,;
(二) 防曬化妝品SPF值標識應符合以下規(guī)定:1. 當所測產品的SPF值小于2時不得標識防曬效果。2. 當所測產品的SPF值在2~30之間(包括2和30),,則標識值不得高于實測值,。3. 當所測產品的SPF值大于30、減去標準差后小于或等于30,,比較大只能標識SPF30,。4. 當所測產品的SPF值高于30、且減去標準差后仍大于30,,比較大只能標識SPF30+,。
(三) 防曬化妝品PFA值標識應符合以下規(guī)定:1. 當所測產品的PFA實測值的整數部分小于2時,,不得標識UVA防曬效果。2. 當所測產品的PFA實測值的整數部分在2~3之間,,可標識PA+或PFA實測值的整數部分。3. 當所測產品的PFA實測值的整數部分在4~7之間,,可標識PA++或PFA實測值的整數部分,。4. 當所測產品的PFA實測值的整數部分大于等于8,可標識PA++或PFA實測值的整數部分,。
(四) 符合下列要求之一的防曬化妝品,,可標識廣譜防曬:1. SPF值≥2,經化妝品抗UVA能力儀器測定?C≥370nm,。2. SPF值≥2,,PFA值≥2。
(五) 防曬化妝品在標識防水性能時,,應標識出洗浴后的SPF值,,也可同時標識出洗浴前后的SPF值。 上海報關進口化妝品經驗豐富