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進(jìn)口化妝品注冊申請人,、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊,、進(jìn)行備案進(jìn)口化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人初次申請?zhí)厥膺M(jìn)口化妝品注冊或者備案人初次進(jìn)行普通進(jìn)口化妝品備案的,,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料,。進(jìn)口化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律,、行政法規(guī),、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)定,,開展化妝品研制,、安全評估、注冊備案檢驗等工作,,并按照化妝品注冊備案資料規(guī)范要求提交注冊備案資料。進(jìn)口化妝品注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律,、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的原料用于進(jìn)口化妝品生產(chǎn),,對其使用的進(jìn)口化妝品原料安全性負(fù)責(zé),。進(jìn)口化妝品注冊人、備案人申請注冊,、進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺明確原料來源和原料安全相關(guān)信息,。進(jìn)口化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),,并在申請注冊或者進(jìn)行備案時提交藥品監(jiān)督管理部門,。進(jìn)口化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定,、滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要的檢驗機(jī)構(gòu),,按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案檢驗規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗,。天然放射性物質(zhì)和人為環(huán)境污染帶來的放射性物質(zhì),,目前未列入我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限制之內(nèi)!綜合保稅區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)
如何選用美白進(jìn)口化妝品,?
首先,應(yīng)該通過正規(guī)渠道選購美白進(jìn)口化妝品,,購買的產(chǎn)品標(biāo)簽中必須要有國家藥監(jiān)局的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,,也可以通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)或國家局“化妝品監(jiān)管”APP核對產(chǎn)品注冊信息與實際標(biāo)簽標(biāo)注的信息的一致性,。選購時注意區(qū)分去斑美白類中的只具物理遮蓋的進(jìn)口化妝品。
避免購買標(biāo)簽上有明顯違規(guī)宣稱的進(jìn)口化妝品,,如“快速美白”、“七日白”,、“醫(yī)學(xué)美白”等,,因為有些假冒偽劣產(chǎn)品正是通過這些虛假宣稱激發(fā)消費者購買欲望,上述宣稱的背后常常會涉嫌一些非法添加的情形,,如非法添加激SU和鉛,、汞等禁用物質(zhì),反復(fù)使用激SU類產(chǎn)品會使皮膚異常敏感,,變成“激SU臉”引發(fā)依賴型皮炎,,嚴(yán)重的會對神經(jīng)系統(tǒng)等造成危害,。
根據(jù)季節(jié)特點選擇適合自己膚質(zhì)的進(jìn)口化妝品,對敏感皮膚的消費者在局部皮膚試用后再使用,。使用前注意仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,,尤其是一些警示用語。如使用后出現(xiàn)皮膚紅種,、刺癢等癥狀應(yīng)立即停用,,嚴(yán)重者應(yīng)及時就醫(yī)。在使用美白進(jìn)口化妝品的同時一定要盡可能減少日曬對皮膚產(chǎn)生的影響,,尤其是使皮膚曬黑的長波紫外線UVA,否則會影響產(chǎn)品的美白效果,,建議在春夏季節(jié)外出時配合使用防曬化妝品。 浦東新區(qū)備案咨詢進(jìn)口化妝品值得推薦報關(guān)進(jìn)口化妝品,,流程簡單又安心,。
進(jìn)口化妝品防曬功能的標(biāo)識應(yīng)注意以下幾點
(一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品,標(biāo)簽中必須標(biāo)識SPF值,;
(二) 防曬化妝品SPF值標(biāo)識應(yīng)符合以下規(guī)定:1. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值小于2時不得標(biāo)識防曬效果,。2. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值在2~30之間(包括2和30),,則標(biāo)識值不得高于實測值,。3. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值大于30,、減去標(biāo)準(zhǔn)差后小于或等于30,,比較大只能標(biāo)識SPF30。4. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值高于30,、且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30,,比較大只能標(biāo)識SPF30+。
(三) 防曬化妝品PFA值標(biāo)識應(yīng)符合以下規(guī)定:1. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分小于2時,,不得標(biāo)識UVA防曬效果。2. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在2~3之間,,可標(biāo)識PA+或PFA實測值的整數(shù)部分,。3. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在4~7之間,可標(biāo)識PA++或PFA實測值的整數(shù)部分,。4. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分大于等于8,,可標(biāo)識PA++或PFA實測值的整數(shù)部分,。
(四) 符合下列要求之一的防曬化妝品,可標(biāo)識廣譜防曬:1. SPF值≥2,,經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定?C≥370nm,。2. SPF值≥2,PFA值≥2,。
(五) 防曬化妝品在標(biāo)識防水性能時,,應(yīng)標(biāo)識出洗浴后的SPF值,,也可同時標(biāo)識出洗浴前后的SPF值。
進(jìn)口化妝品宣稱用語應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定,,禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括但不限于以下詞語:
1.絕dui化詞意,。如特級、換膚等,。
2.虛假性詞意,。如只添加部分天然產(chǎn)物成分的化妝品,,但宣稱產(chǎn)品“純天ren”的,屬虛假性詞意,。
3.夸大性詞意,。如“專業(yè)”可適用于在專業(yè)店或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)人員使用的染發(fā)類、燙發(fā)類,、指(趾)甲類等產(chǎn)品,,但用于其他產(chǎn)品則屬夸大性詞意,。
4.醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語,。如藥用,、除菌等各類皮膚病名稱、各種疾病名稱等,。
5.醫(yī)學(xué)名人的姓名,。如扁鵲、華佗,、張仲景,、李時珍等。
6.已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名,。如膚螨靈等,。
7.與產(chǎn)品的特性沒有關(guān)聯(lián),消費者不易理解的詞意,。如解碼,、數(shù)碼、智能,、紅外線等,。
8.庸俗性詞意。如“裸”用于“裸tie”時屬庸俗性詞意,,不得使用;用于“裸妝”(如彩妝化妝品)時可以使用,。
9.封建迷信詞意,。如鬼、妖精,、卦,、邪,、魂。又如“神”用于“神靈”時屬封建迷信詞意,;用于“怡神”(如芳香化妝品)時可以使用。
10.超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語,。如特殊用途化妝品宣稱不得超出《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則規(guī)定的特殊用途化妝品含義的解釋,。非特殊用途化妝品不得宣稱特殊用途化妝品作用。 及時繳納關(guān)稅和稅費,,順利完成報關(guān)手續(xù),。
國家藥監(jiān)局組織對國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行升級完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運行?,F(xiàn)將有關(guān)事項通告如下:一,、自2022年10月1日起,化妝品注冊人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè),、化妝品經(jīng)營者,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)通過國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告,。暫不具備在線報告條件的化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu),,應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報表向所在地市縣級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告,由其代為在線提交報告,。其他單位和個人可以向化妝品注冊人、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人報告化妝品不良反應(yīng),,也可以向所在地市縣級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者市縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告,由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報告,。二,、國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)新注冊用戶請在系統(tǒng)登錄指定頁面,點擊“基層機(jī)構(gòu)注冊”提交注冊申請,填寫有關(guān)信息,。經(jīng)審核通過后,,系統(tǒng)注冊用戶可以使用其賬號密碼登錄系統(tǒng),報告化妝品不良反應(yīng),。此前已注冊的系統(tǒng)用戶,可以繼續(xù)使用其原賬號密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng),,報告化妝品不良反應(yīng),。東爾公司可以為您提供進(jìn)口化妝品HS的再確認(rèn)服務(wù)!綜合保稅區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)
敏捷配送,,進(jìn)口化妝品讓美麗瞬間綻放,。綜合保稅區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)
使用進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的化妝品注冊人、備案人,,應(yīng)當(dāng)及時向化妝品新原料注冊人,、備案人反饋進(jìn)口化妝品新原料的使用和安全情況,。出現(xiàn)可能與進(jìn)口化妝品新原料相關(guān)的化妝品不良反應(yīng)或者安全問題時,,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險,,通知進(jìn)口化妝品新原料注冊人,、備案人,并按照規(guī)定向所在地省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到使用了進(jìn)口化妝品新原料的化妝品不良反應(yīng)或者安全問題報告后,應(yīng)當(dāng)組織開展研判分析,,認(rèn)為進(jìn)口化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采取措施控制風(fēng)險,,并立即反饋技術(shù)審評機(jī)構(gòu),。技術(shù)審評機(jī)構(gòu)收到省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門或者進(jìn)口化妝品新原料注冊人,、備案人的反饋或者報告后,應(yīng)當(dāng)結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的化妝品年度不良反應(yīng)統(tǒng)計分析結(jié)果進(jìn)行評估,,認(rèn)為通過調(diào)整進(jìn)口化妝品新原料技術(shù)要求能夠消除安全風(fēng)險的,,可以提出調(diào)整意見并報告國家藥品監(jiān)督管理局;認(rèn)為存在安全性問題的,,應(yīng)當(dāng)報請國家藥品監(jiān)督管理局撤銷注冊或者取消備案。綜合保稅區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)