生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：很多非醫(yī)療器械企業(yè)或者原先沒有生產(chǎn)出口口罩的企業(yè)也想建立口罩生產(chǎn)線,。難度會更大一點,，但有些藥監(jiān)局有生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的程序，可以幫助這些企業(yè)快速取得產(chǎn)品備案,，例如江蘇省就有這樣的政策,。但對這些企業(yè)來說，新建一條生產(chǎn)線,，并且建立基本的質(zhì)量管理體系,，通過藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查并不容易。需要有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員指導(dǎo),，并與藥監(jiān)人員密切溝通,，及時整改。此條路徑與“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”路徑雖然整體難度不大,，時間也相對短,，但是取得的備案憑證有效期不會太長，基本只能用于病毒期間使用,。圓款3.0mm,，4.0mm，5.0mm,；扁款3.0mm,，4.0mm，5.0mm,，7.0mm,；亦可按客戶要求定制生產(chǎn)。非醫(yī)用口罩耳繩

口罩產(chǎn)銷鏈條簡析：按照產(chǎn)業(yè)鏈劃分,，口罩產(chǎn)銷一般包括上游原材料生產(chǎn),、中游口罩生產(chǎn)制造、下游口罩銷售三個環(huán)節(jié),。上游原材料主要包括聚丙烯纖維,、無紡布、鼻梁條,、耳掛松緊帶等,，其中無紡布是口罩生產(chǎn)的主要使用產(chǎn)品，而高熔指聚丙烯纖維是生產(chǎn)無紡布的原料,。 從技術(shù)工藝來看,，普通口罩用無紡布生產(chǎn)需采用熔噴法(Melt Blowing)進(jìn)行研制,，熔噴法屬于聚合物擠壓法非織造工藝，熔噴法生產(chǎn)的無紡布具有熔噴材料多彎曲通道結(jié)構(gòu),，可有效進(jìn)行顆粒物過濾,，過濾性約為35%，制成的無紡布產(chǎn)品也稱熔噴無紡布,。正規(guī)口罩耳繩多少錢深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司創(chuàng)建于2002年,，是一家以設(shè)計、生產(chǎn),、經(jīng)營服裝輔料為主的企業(yè),。

醫(yī)用口罩的過濾機(jī)制是布朗擴(kuò)散、截留,、慣性碰撞,、重力沉降和靜電吸附，前四種是物理因素,，是熔噴法生產(chǎn)的無紡布自然具有的特性,，但要達(dá)到醫(yī)用口罩的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，需讓纖維帶上電荷,，用靜電捕獲病毒所在的氣溶膠,。經(jīng)過駐極處理后的無紡布，才能在不改變呼吸阻力的前提下,，實現(xiàn)95%的過濾性,，有效預(yù)防，達(dá)到醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn),。經(jīng)駐極處理的高熔指熔噴無紡布原料一般被稱為醫(yī)用高熔指熔噴無紡布原料,。如有需要，請聯(lián)系深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司,！

熔噴無紡布的特點與功能什么是噴無紡布類,？

簡而方之它類似于女用衛(wèi)生巾。熔噴無紡布性能特點：1,、舒適,，柔軟手感好，可直接接觸皮膚,；2,、纖維細(xì)、孔隙多孔隙小優(yōu)點,，固體阻隔性好,；3、環(huán)保衛(wèi)生均勻性好,。4,、疏水親油性。熔噴無紡布由于上述的功能,，致使其大量用在過濾與衛(wèi)材上,，特別是口罩。熔噴無紡布手感柔軟似紙非紙,，但是其原材料卻與紡粘無紡布一樣,，都是PP，即聚丙烯,，再添加一種IRGATECCR76的改性劑,，其針對熔噴無紡布，紡粘無紡布和SMS都有其獨特的改善性能,。 對于企業(yè)加大生產(chǎn)力度,、擴(kuò)大產(chǎn)能而多生產(chǎn)出來的口罩等防護(hù)物資。同時,，鼓勵地方出臺相關(guān)支持政策,。

生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：

      很多非醫(yī)療器械企業(yè)或者原先沒有生產(chǎn)出口口罩的企業(yè)也想建立口罩生產(chǎn)線。難度會更大一點,，但有些藥監(jiān)局有生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的程序,，可以幫助這些企業(yè)快速取得產(chǎn)品備案，例如江蘇省就有這樣的政策,。但對這些企業(yè)來說,，新建一條生產(chǎn)線，并且建立基本的質(zhì)量管理體系,，通過藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查并不容易,。需要有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員指導(dǎo)，并與藥監(jiān)人員密切溝通,，及時整改,。此條路徑與“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”路徑雖然整體難度不大，時間也相對短,，但是取得的備案憑證有效期不會太長,，基本只能用于病毒期間使用。 口罩上游原材料主要包括聚丙烯纖維,、無紡布,、鼻梁條、耳掛松緊帶等,。N95口罩耳繩推薦

內(nèi)耳帶是現(xiàn)將耳帶熔接在本體上,，耳帶的環(huán)繞方向朝內(nèi)，再用2mm的包邊條包邊。非醫(yī)用口罩耳繩

口罩檢驗要求及檢驗機(jī)構(gòu)：

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗,。

出廠檢驗項目至少應(yīng)有以下項目：外觀,、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾,、口罩帶,、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅菌)的要求,。

考慮原材料的進(jìn)貨檢驗以及口罩的出廠檢驗,，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗儀器，如電子天平,、測力計,、千分尺、游標(biāo)卡尺,、直尺,、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢,，則需要有微生物實驗室及相應(yīng)的儀器,。

型式檢驗應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗，應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗所,。如果是民用口罩,，選擇有CMA資質(zhì)的檢測所。如果是醫(yī)用口罩,，應(yīng)選擇藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗所,。目前各大醫(yī)療器械檢驗所均忙于檢測醫(yī)用防護(hù)器械。 非醫(yī)用口罩耳繩