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來源: 發(fā)布時間:2022-01-15

口罩檢驗要求及檢驗機構(gòu):

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗,。出廠檢驗項目至少應(yīng)有以下項目:外觀,、結(jié)構(gòu)與尺寸,、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo),、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅菌)的要求,。考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗,,企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗儀器,,如電子天平、測力計,、千分尺,、游標(biāo)卡尺、直尺,、白度儀等,。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢,則需要有微生物實驗室及相應(yīng)的儀器,。型式檢驗應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗,,應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗所。如果是民用口罩,,選擇有CMA資質(zhì)的檢測所,。如果是醫(yī)用口罩,應(yīng)選擇藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗所,。目前各大醫(yī)療器械檢驗所均忙于檢測醫(yī)用防護器械,。 口罩制作合作生產(chǎn)可以聯(lián)系深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司。質(zhì)量有保證,符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),!***口罩耳繩價格合理

生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:很多非醫(yī)療器械企業(yè)或者原先沒有生產(chǎn)出口口罩的企業(yè)也想建立口罩生產(chǎn)線,。難度會更大一點,但有些藥監(jiān)局有生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的程序,,可以幫助這些企業(yè)快速取得產(chǎn)品備案,,例如江蘇省就有這樣的政策。但對這些企業(yè)來說,,新建一條生產(chǎn)線,,并且建立基本的質(zhì)量管理體系,通過藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查并不容易,。需要有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員指導(dǎo),,并與藥監(jiān)人員密切溝通,及時整改,。此條路徑與“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”路徑雖然整體難度不大,,時間也相對短,但是取得的備案憑證有效期不會太長,,基本只能用于病毒期間使用,。掛耳式口罩耳繩規(guī)格深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司取得第三方檢驗機構(gòu)的檢驗報告。

但醫(yī)用口罩的生產(chǎn),需在上述基礎(chǔ)上進行駐極處理,。醫(yī)用口罩的過濾機制是布朗擴散、截留,、慣性碰撞,、重力沉降和靜電吸附,前四種是物理因素,,是熔噴法生產(chǎn)的無紡布自然具有的特性,,但要達(dá)到醫(yī)用口罩的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),需讓纖維帶上電荷,,用靜電捕獲所在的氣溶膠,。經(jīng)過駐極處理后的無紡布,才能在不改變呼吸阻力的前提下,,實現(xiàn)95%的過濾性,,有效預(yù)防,達(dá)到醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn),。經(jīng)駐極處理的高熔指熔噴無紡布原料一般被稱為醫(yī)用高熔指熔噴無紡布原料,。

口罩產(chǎn)銷鏈條簡析:按照產(chǎn)業(yè)鏈劃分,口罩產(chǎn)銷一般包括上游原材料生產(chǎn),、中游口罩生產(chǎn)制造,、下游口罩銷售三個環(huán)節(jié)。   上游原材料主要包括聚丙烯纖維,、無紡布,、鼻梁條、耳掛松緊帶等,,其中無紡布是口罩生產(chǎn)的主要使用產(chǎn)品,,而高熔指聚丙烯纖維是生產(chǎn)無紡布的原料。 從技術(shù)工藝來看,,普通口罩用無紡布生產(chǎn)需采用熔噴法(Melt Blowing)進行研制,,熔噴法屬于聚合物擠壓法非織造工藝,熔噴法生產(chǎn)的無紡布具有熔噴材料多彎曲通道結(jié)構(gòu),,可有效進行顆粒物過濾,,過濾性約為35%,制成的無紡布產(chǎn)品也稱熔噴無紡布,。深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司是一家集生產(chǎn)制造為一體的生產(chǎn)型公司,。

無紡布在環(huán)保方面,使用的大多數(shù)無紡布的原材料是聚丙烯,,而塑料袋的原材料是聚乙烯,,兩種物質(zhì)雖然名字相似,但在化學(xué)結(jié)構(gòu)上卻相差甚遠(yuǎn)。聚乙烯的化學(xué)分子結(jié)構(gòu)具有相當(dāng)強的穩(wěn)定性,,極難降解,,所以塑料袋需要300年才可分解完畢;

而聚丙烯的化學(xué)結(jié)構(gòu)不牢固,,分子鏈很容易就可斷裂,,從而可以有效地降解,并且在無害的形態(tài)中進入下一步環(huán)境循環(huán),,一個無紡布購物袋在90天內(nèi)就可以徹底分解,。而且無紡布購物袋可重復(fù)使用10次以上,廢棄后對環(huán)境的污染度也只有塑料袋的10% 深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司全力提供口罩耳繩,,無紡布,,口罩鼻梁條等口罩材料。掛耳式口罩耳繩規(guī)格

紡粘和紡熔非織造布占據(jù)整個市場的大份額,。***口罩耳繩價格合理

其中一次性使用醫(yī)用口罩可以分為無菌和非無菌兩種包裝,。無菌包裝比非無菌包裝更有難度,而且環(huán)氧乙烷滅菌需要約14天的解析時間,,無菌檢查也需要將近20天的時間,,因此整體花費的時間也更長。 按照面罩形狀可以分為平面形,、鴨嘴形,、拱形或折疊式等。

按照佩戴方式可以分為耳掛式,、綁帶式或頭帶式,。因此,企業(yè)需要先根據(jù)自身的能力以及能夠承受的時間,、金錢投入來決定生產(chǎn)哪一種醫(yī)用口罩,。不同類別的口罩從原材料、生產(chǎn)工藝,、檢驗要求等方面都有差別,,如果一開始不確定好,會浪費很多時間,。 ***口罩耳繩價格合理

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