藥用離心機有對生產(chǎn)中換批,、換品種時有清洗、滅菌要求,,而一般用途離心機卻不是主要的,。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,,設(shè)計上缺少清洗,、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題,。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部,當(dāng)然不否認人工清洗的洗凈效果,,但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源,、避免再次受到污染的角度考慮,,CIP,、SIP 被證實是***的方案,。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行,,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,,每次滅菌要經(jīng)清洗,、吹凈,、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成,。其次,,價格戰(zhàn)愈演愈烈,。松江區(qū)定制離心機銷售方法
離心機是利用離心力,,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械,。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,,或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油),;它也可用于排除濕固體中的液體,,例如用洗衣機甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物,;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點,,有的沉降離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分級。松江區(qū)定制離心機銷售方法通常每臺設(shè)備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右,,無異常情況即可工作,。
離心機自問世以來,歷經(jīng)低速,、調(diào)整、超速的變遷,,其進展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,,臺式離心機基本屬于低速,、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術(shù)特點,,其結(jié)構(gòu)主要由電機驅(qū)動系統(tǒng),、制冷系統(tǒng)、機械系統(tǒng),、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速,、微量和大容量離心機的界線,,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當(dāng)廣泛的應(yīng)用范圍,成為科研實驗室優(yōu)先機型,,如美國的Sorvall的ST2l,,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),,GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到比較低,,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時,,又是不可忽視的污染因素之一,。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,得出的結(jié)論出乎意料,,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),,而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求,;擴散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比,顆粒越小擴散越嚴重,。
離心機工作時是高速運轉(zhuǎn),,因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓,以防意外,。濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,,否則影響分離效果。另外濾布安裝時應(yīng)將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi),,以防物料跑入,。為確保離心機正常運轉(zhuǎn),,轉(zhuǎn)動部件請每隔6個月后加油保養(yǎng)一次,。同時查看軸承處運轉(zhuǎn)潤滑情況,有無磨損現(xiàn)象,;制動裝置中的部件是否有磨損情況,,嚴重的予以更換;軸承蓋有無漏油情況,。機器使用完畢,,應(yīng)作好清潔工作,保持機器整潔。不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離,;另外嚴格按照設(shè)備要求,、規(guī)定操作,非防爆型離心機切不可用于易燃,、易爆場合,。此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象,。金山區(qū)銷售離心機銷售方法
Fr≤3500(一般為600~1200),,這種離心機的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大,。松江區(qū)定制離心機銷售方法
006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,,國家也正在加大整治力度,,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,,過后又停用,其危及公眾用藥的安全,。國內(nèi)中藥,、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則松江區(qū)定制離心機銷售方法
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