藥用離心機(jī)有對(duì)生產(chǎn)中換批,、換品種時(shí)有清洗,、滅菌要求,而一般用途離心機(jī)卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機(jī)幾乎沒(méi)有,設(shè)計(jì)上缺少清洗,、滅菌的裝置和工藝接口,、驗(yàn)證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問(wèn)題,。較多的離心機(jī)多考慮由人工清洗機(jī)器內(nèi)部,,當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源,、避免再次受到污染的角度考慮,,CIP、SIP 被證實(shí)是***的方案,。在藥品生產(chǎn)中離心機(jī)的清洗通常要每班或每批進(jìn)行,,滅菌一般是每幾批確定為一個(gè)滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗,、吹凈,、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時(shí)完成。其次,,價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈,。松江區(qū)定制離心機(jī)銷(xiāo)售方法
離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械,。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開(kāi),或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,,又互不相溶的液體分開(kāi)(例如從牛奶中分離出奶油),;它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服,;特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物,;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn),有的沉降離心機(jī)還可對(duì)固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分級(jí),。松江區(qū)定制離心機(jī)銷(xiāo)售方法通常每臺(tái)設(shè)備到廠后均須空車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)3小時(shí)左右,,無(wú)異常情況即可工作。
離心機(jī)自問(wèn)世以來(lái),,歷經(jīng)低速,、調(diào)整、超速的變遷,,其進(jìn)展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,,臺(tái)式離心機(jī)基本屬于低速、高速離心機(jī)的范疇,,因此具有低速和高速離心機(jī)的技術(shù)特點(diǎn),,其結(jié)構(gòu)主要由電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng),、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,,與落地式離心機(jī)相比只不過(guò)是尺寸和容量小一點(diǎn)罷了。通用臺(tái)式離心機(jī)的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速,、高速,、微量和大容量離心機(jī)的界線,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當(dāng)廣泛的應(yīng)用范圍,,成為科研實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先機(jī)型,,如美國(guó)的Sorvall的ST2l,德國(guó)Heraeus新機(jī)型 Biofuge Stratos等,。
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),,GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低,防止一切對(duì)藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開(kāi)調(diào)查,,得出的結(jié)論出乎意料,,并非是 企業(yè)沒(méi)做無(wú)菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無(wú)菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過(guò)程的偏差,,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求;擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比,,顆粒越小擴(kuò)散越嚴(yán)重,。
離心機(jī)工作時(shí)是高速運(yùn)轉(zhuǎn),因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓,,以防意外,。濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果,。另外濾布安裝時(shí)應(yīng)將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi),,以防物料跑入。為確保離心機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn),,轉(zhuǎn)動(dòng)部件請(qǐng)每隔6個(gè)月后加油保養(yǎng)一次,。同時(shí)查看軸承處運(yùn)轉(zhuǎn)潤(rùn)滑情況,有無(wú)磨損現(xiàn)象,;制動(dòng)裝置中的部件是否有磨損情況,,嚴(yán)重的予以更換,;軸承蓋有無(wú)漏油情況。機(jī)器使用完畢,,應(yīng)作好清潔工作,,保持機(jī)器整潔。不要將非防腐型離心機(jī)與于高腐蝕性物料的分離,;另外嚴(yán)格按照設(shè)備要求,、規(guī)定操作,非防爆型離心機(jī)切不可用于易燃,、易爆場(chǎng)合,。此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時(shí)還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象,。金山區(qū)銷(xiāo)售離心機(jī)銷(xiāo)售方法
Fr≤3500(一般為600~1200),,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大,。松江區(qū)定制離心機(jī)銷(xiāo)售方法
006 年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,,國(guó)家也正在加大整治力度,,2006 年國(guó)家藥品監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書(shū),有些企業(yè)受利益驅(qū)使,,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,,過(guò)后又停用,其危及公眾用藥的安全,。國(guó)內(nèi)中藥,、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,,據(jù)悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則松江區(qū)定制離心機(jī)銷(xiāo)售方法
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