（1）凈化,、清洗和滅菌方面：凈化,，對設(shè)備來講包含兩層意思,，即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅；清洗和滅菌,，設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)（指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法,，但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。（2）材質(zhì),、外觀和安全設(shè)計方面：制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì),、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響,，應(yīng)無毒,、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生吸附作用,，不產(chǎn)生微粒,；外觀的簡潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護(hù)也包含了兩層意思,，一是從藥物安全講,，設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是設(shè)備操作和運行的安全及保護(hù)性能,。而沉降是相對的,，有條件的,，要受到外力才能運動,。松江區(qū)比較好的離心機(jī)商家

另外,，江森自控約克、盾安,、開利,、麥克維爾、特靈,、頓漢布什,、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度,。值得一提的是,，2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好。另外,，在即將到來的2013年，國祥等品牌的進(jìn)入,，使得離心機(jī)市場競爭更加精彩紛呈,！從區(qū)域方面來看，華東,、華南,、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南,、華東市場下滑后,，2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,，華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升,，華中市場保持穩(wěn)步增長，經(jīng)歷幾年高增長之后,，本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,。值得一提的是，由于基數(shù)相對較低,，離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長,。普陀區(qū)本地離心機(jī)推薦貨源通常每臺設(shè)備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右，無異常情況即可工作,。

藥用離心機(jī)有對生產(chǎn)中換批,、換品種時有清洗、滅菌要求,，而一般用途離心機(jī)卻不是主要的,。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機(jī)幾乎沒有,，設(shè)計上缺少清洗,、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題,。較多的離心機(jī)多考慮由人工清洗機(jī)器內(nèi)部，當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果,，但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源,、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是***的方案,。在藥品生產(chǎn)中離心機(jī)的清洗通常要每班或每批進(jìn)行,，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經(jīng)清洗,、吹凈,、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。

（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計方面：設(shè)備中機(jī)械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合,、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）。此外,，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計,、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化,、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的。（4）在線檢測,、控制和驗證方面：在線檢測,、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件，需要數(shù)顯,、分析,、記錄、程控,、報警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用,。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動，其包括設(shè)計確認(rèn),、安裝確認(rèn),、運行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個階段，使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證,，合格后方可投入使用,，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP。分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,，還有附加工作面,，如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒，增大了沉降工作面,。

另外,，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化,，我國仍是空白,，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵,。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后，開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗為主,、物料轉(zhuǎn)移,、清洗靠人工等問題，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā),。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則，并以此討論了藥用離心機(jī),。對藥用離心機(jī)的發(fā)展,，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提；（2）應(yīng)著力在程序自動控制,、人機(jī)隔離操作、易清潔,、可消毒滅菌結(jié)構(gòu),、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)；（3）在向功能全,、污染小,、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的,。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右）,。松江區(qū)比較好的離心機(jī)商家

如今，隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,，離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯,。松江區(qū)比較好的離心機(jī)商家

調(diào)試注意問題根據(jù)離心機(jī)負(fù)載特性，在調(diào)試時應(yīng)注意：（1） 離心機(jī)負(fù)載起動轉(zhuǎn)矩要求較高,，可能出現(xiàn)起動困難的情況,，這時可適當(dāng)提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償值，SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3,，但起動轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償不可太大,，否則可能出現(xiàn)過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報警,，若在加速中出現(xiàn)過流報警應(yīng)適當(dāng)延長加速時間;（2） 離心機(jī)慣性大,，若要變頻器按減速時間停車，必須加裝制動單元,，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,，可根據(jù)操作手冊選擇，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,，可適當(dāng)放大電阻的功率和制動動作時間,。松江區(qū)比較好的離心機(jī)商家

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