鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性,、黏附性、吸濕性,、揮發(fā)性,、反應(yīng)等),、劑型(膜劑,、膏劑、栓劑,、氣霧劑,、輸液劑,、片劑,、膠囊微丸劑等),、制藥工藝方法或過程(反應(yīng)、結(jié)晶,、發(fā)酵,、蒸餾、萃取,、分離、濃縮,、真空及微波干燥,、篩分,、濕熱及干熱滅菌,、粉碎、切制,、選別、洗烘,、潤炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù),、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè),。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗證的專門組織或機構(gòu),設(shè)備驗證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進(jìn)行的例行工作,,并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認(rèn)可方式,,無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產(chǎn)品的一種手段,。其加料,、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,,并采用人工、重力或機械方法卸渣,,如三足式和上懸式離心機,。靜安區(qū)本地離心機供應(yīng)商
從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別,。就我國 GMP 的實施水平而言,,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標(biāo),。黃浦區(qū)本地離心機供應(yīng)商家接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右)。
006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,,國家也正在加大整治力度,,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,,過后又停用,,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥,、獸藥,、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
按安裝的方式分還可將其分為立式,、臥式、傾斜式,、上懸式和三足式等,。按國家標(biāo)準(zhǔn)與市場使用份額分為以下四種1,、三足式離心機2,、臥式螺旋離心機3、碟片式分離機4,、管式分離機按分離方式分1、沉降式離心機2,、過濾式離心機工業(yè)離心機誕生于歐洲,比如19世紀(jì)中葉,,先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機,,和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機。這些**早的離心機都是間歇操作和人工排渣的,。由于卸渣機構(gòu)的改進(jìn),20世紀(jì)30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機,,間歇操作離心機也因?qū)崿F(xiàn)了自動控制而得到發(fā)展,。離心機大量應(yīng)用于化工、石油,、食品,、制藥、選礦,、煤炭,、水處理和船舶等部門,。
2,、若要在低于室溫的溫度下離心時,。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3,、離心過程中不得隨意離開,應(yīng)隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,,如有異常的聲音應(yīng)立即停機檢查,,及時排除故障。4,、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,,不得過速使用,。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,,則須按規(guī)定降速使用,。5,、裝載溶液時,,要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,,液體不得裝得過多,,以防離心時甩出,,造成轉(zhuǎn)頭不平衡,、生銹或被腐蝕,,而制備性超速離心機的離心管,,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形,。每次使用后,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,,及時清洗,、擦干,轉(zhuǎn)頭是離心機中須重點保護(hù)的部件,,搬動時要小心,,不能碰撞,避免造成傷痕,,轉(zhuǎn)頭長時間不用時,,要涂上一層上光臘保護(hù),,嚴(yán)禁使用***變形,、損傷或老化的離心管,。必須專人操作,,容量不得超過額定量。黃浦區(qū)比較好的離心機按需定制
同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,,主要區(qū)分在性能和配置方面,。靜安區(qū)本地離心機供應(yīng)商
一、工業(yè)離心機是化工行業(yè)主要設(shè)備之一工業(yè)離心機是化工行業(yè)主要設(shè)備之一,,它主要通過離心力作用將固液分離,,一般由進(jìn)料、洗滌,、脫水,、括刀、卸料等幾個部分,,其中進(jìn)料,、洗滌,、括刀、卸料等部分是通過電磁閥,、氣動閥控制,,離心釜是實現(xiàn)固液分離的主要部件,由一臺三相交流電機通過皮帶傳動,。根據(jù)工藝特點在開始階段物料主要是固液混合物,,剛起動時負(fù)載相對較大,當(dāng)達(dá)到一定的轉(zhuǎn)速時液體在離心力的作用下由離心外側(cè)流出,,這樣部分液體先被分離出來,,隨著電機轉(zhuǎn)速的進(jìn)一步提高,負(fù)載也相應(yīng)減小,。根據(jù)工藝要求,,一般分為幾個不同轉(zhuǎn)速運行以達(dá)到分離效果。靜安區(qū)本地離心機供應(yīng)商
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