(3) 一般離心機安裝在操作現(xiàn)場,多臺變頻器集中置于控制室內(nèi),如果現(xiàn)場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施,,如合理分布主回路線與控制線,、加裝輸出電抗器或濾波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,,或考慮加大變頻器的容量。結(jié)束語 離心機采用變頻調(diào)速可以根據(jù)不同工藝要求進行調(diào)速,根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運行,,同時采用變頻控制實現(xiàn)電機的軟啟動,減少對電網(wǎng)的沖擊,變頻器具有過流,、過載,、過壓等豐富的保護功能,當負載或電機出現(xiàn)異常時變頻器因故障停機并快速***輸出,,這樣可及時保護電機,。以往離心機產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價格一直保持在一個較高的水平,。上海固定離心機專賣店
(2)設備密封缺陷導致藥品再次受污染等,。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質(zhì),、設備的結(jié)構(gòu)(防靜電,、防爆、密封,、潤滑,、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設備排放(散塵,、散熱,、廢氣、廢水)等,。由于制藥加工設備的設計,、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險,,F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設備進行驗證的規(guī)定,誕生了GMP,,使制藥用設備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),,這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設備的明確觀點。奉賢區(qū)附近離心機銷售廠家接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右),。
其加料,、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,,并采用人工,、重力或機械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機,。2,、連續(xù)式離心機其進料、分離,、洗滌和卸渣等過程,,有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種,。按卸渣方式分可將離心機分為以下型式:1、刮刀卸料離心機工序間接,,操作自動,。2、活塞推料離心機工序半連續(xù),,操作自動,。3、螺旋卸料離心機工序連續(xù),,操作自動,。4、離心力卸料離心機工序連續(xù),,操作自動,。5、振動卸料離心機工序連續(xù),,操作自動,。6、顛動卸料離心機工序連續(xù),,操作自動,。按工藝用途可將離心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機,。
驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,,使制造方不得不關注自己產(chǎn)品的性能和水平,設備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內(nèi)涵,。為引導制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械(設備)驗證導則》等指導性標準,。隨著 GMP 的發(fā)生,,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標準)、CIP(在位清洗),、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術),、無塵對接傳遞系統(tǒng),、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設計方法和新的行業(yè)術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面:可將離心機分為:過濾式離心機,、沉降式離心機,。
(5)相關公用工程方面:設備不是**存在的,制藥設備所用介質(zhì)(水,、氣,、汽等)和設備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,,同樣,也涉及到與制藥設備配套設施,、設備的接口(工藝口,、驗證口、取樣口,、 檢修口等),。面對 GMP,希望制藥設備設計滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,,有些要求對于機械結(jié)構(gòu)設計來說近于苛刻,。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應無滯留物料的死角; (2)動軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏,;(3)如何實現(xiàn) CIP與 SIP,;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上,、傳遞上或設備操作上所產(chǎn)生的交叉污染,;(6)實現(xiàn)連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng),;(7)防止人為差錯,。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進的空間,,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術創(chuàng)新和現(xiàn)代技術應用為主的競爭發(fā)展時期,。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,,又互不相溶的液體分開,;奉賢區(qū)附近離心機銷售廠家
離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。上海固定離心機專賣店
制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應運而生的,,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后,。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性,,其強制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力,、財力,、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停,;通過GMP 認證的藥品生產(chǎn)企業(yè),,其設施、設備,、工藝技術等被大幅更新,,生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化,。上海固定離心機專賣店
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