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鑒于GMP 有對(duì)制藥設(shè)備的專(zhuān)門(mén)要求,,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性,、黏附性、吸濕性,、揮發(fā)性、反應(yīng)等),、劑型(膜劑,、膏劑、栓劑,、氣霧劑、輸液劑,、片劑,、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過(guò)程(反應(yīng),、結(jié)晶,、發(fā)酵、蒸餾,、萃取,、分離、濃縮,、真空及微波干燥,、篩分、濕熱及干熱滅菌,、粉碎,、切制、選別,、洗烘,、潤(rùn)炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個(gè)跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù),、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè),。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專(zhuān)門(mén)組織或機(jī)構(gòu),設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購(gòu)置或投用前進(jìn)行的例行工作,,并正在成為對(duì)質(zhì)量更具說(shuō)服力的一種市場(chǎng)認(rèn)可方式,,無(wú)形中成了使用方選擇、評(píng)價(jià)制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段,。分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。普陀區(qū)自制離心機(jī)專(zhuān)賣(mài)店
還有一類(lèi)實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī),可進(jìn)行液體澄清和固體顆粒富集,,或液-液分離,,這類(lèi)分離機(jī)有常壓、真空,、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式,。衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,,分離因數(shù)越大,,通常分離也越迅速,分離效果越好,。工業(yè)用離心分離機(jī)的分離因數(shù)一般為100~20000,,超速管式分離機(jī)的分離因數(shù)可高達(dá)62000,分析用超速分離機(jī)的分離因數(shù)比較高達(dá)610000,。決定離心分離機(jī)處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,,工作面積大處理能力也大。普陀區(qū)自制離心機(jī)專(zhuān)賣(mài)店離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器,。
(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是**存在的,,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水、氣,、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,,同樣,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施,、設(shè)備的接口(工藝口,、驗(yàn)證口、取樣口,、 檢修口等),。面對(duì) GMP,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿(mǎn)足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)近于苛刻,。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)滯留物料的死角; (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏,;(3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP,;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上,、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染,;(6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、無(wú)菌化“不見(jiàn)陽(yáng)光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng),;(7)防止人為差錯(cuò),。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來(lái)講,,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展時(shí)期,。
離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦,、煤炭、水處理和船舶等部門(mén),。選擇離心機(jī)須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度,、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度,、濾渣(或沉渣)的特性,。可參考《離心機(jī)的選型及安全使用【選型指南】》,。國(guó)產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大,,國(guó)內(nèi)已掌握離心機(jī)的**技術(shù)。同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大,,主要區(qū)分在性能和配置方面。主機(jī)的差別是在性能方面,,帶冷凍的離心機(jī)要比普通的貴很多,,有的離心機(jī)還有加熱功能,控制程序越多的離心機(jī)價(jià)格越高,。差別較大是配置方面,,有時(shí)候往往附件的價(jià)格會(huì)比主機(jī)的價(jià)格還高。選購(gòu)時(shí)要注意,,除主機(jī)外,,選擇的轉(zhuǎn)子(數(shù)量和種類(lèi)),再加上必要的離心管,、管套,,特殊的離心瓶或者血袋,所有這些加起來(lái)才是一個(gè)完整的離心機(jī)的價(jià)格,。懸浮液中液體粘度大時(shí),,分離速度減慢;
離心機(jī)工作時(shí)是高速運(yùn)轉(zhuǎn),,因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓,,以防意外。濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,,否則影響分離效果,。另外濾布安裝時(shí)應(yīng)將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi),以防物料跑入,。為確保離心機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn),,轉(zhuǎn)動(dòng)部件請(qǐng)每隔6個(gè)月后加油保養(yǎng)一次,。同時(shí)查看軸承處運(yùn)轉(zhuǎn)潤(rùn)滑情況,有無(wú)磨損現(xiàn)象,;制動(dòng)裝置中的部件是否有磨損情況,,嚴(yán)重的予以更換;軸承蓋有無(wú)漏油情況,。機(jī)器使用完畢,,應(yīng)作好清潔工作,保持機(jī)器整潔,。不要將非防腐型離心機(jī)與于高腐蝕性物料的分離,;另外嚴(yán)格按照設(shè)備要求、規(guī)定操作,,非防爆型離心機(jī)切不可用于易燃,、易爆場(chǎng)合。接通電源依順時(shí)針?lè)较蜷_(kāi)車(chē)啟動(dòng)(通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)約需40-60秒左右),。徐匯區(qū)定制離心機(jī)商家
Fr≤3500(一般為600~1200),,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大,。普陀區(qū)自制離心機(jī)專(zhuān)賣(mài)店
006 年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,,國(guó)家也正在加大整治力度,,2006 年國(guó)家藥品監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書(shū),有些企業(yè)受利益驅(qū)使,,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,,過(guò)后又停用,其危及公眾用藥的安全,。國(guó)內(nèi)中藥,、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,,據(jù)悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則普陀區(qū)自制離心機(jī)專(zhuān)賣(mài)店
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