（5）相關(guān)公用工程方面：設(shè)備不是**存在的,，制藥設(shè)備所用介質(zhì)（水,、氣,、汽等）和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,，同樣,，也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口（工藝口,、驗(yàn)證口,、取樣口、 檢修口等）,。面對(duì) GMP,，希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求，有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來說近于苛刻,。諸如：（1）容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角,； （2）動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏；（3）如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP,；（4）減少工序暴露,；（5）避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染,；（6）實(shí)現(xiàn)連續(xù)化,、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng)；（7）防止人為差錯(cuò),。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來講,，給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競爭發(fā)展時(shí)期,。離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)先切斷電源并先松開離心機(jī)剎車,，可以手試轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)鼓，看有無咬煞情況,。嘉定區(qū)常規(guī)離心機(jī)五星服務(wù)

制藥行業(yè)實(shí)施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,，GMP 真正得到***重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后,。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的**性和約束性，其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有,，國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力,、財(cái)力、物力和人力，國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停,；通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),，其設(shè)施、設(shè)備,、工藝技術(shù)等被大幅更新,，生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,，藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。靜安區(qū)比較好的離心機(jī)服務(wù)熱線同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大,，主要區(qū)分在性能和配置方面,。

藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低,，防止一切對(duì)藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí)，又是不可忽視的污染因素之一,。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調(diào)查,，得出的結(jié)論出乎意料，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),，而是在于無菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差，導(dǎo)致如：（1）設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求,；

為防止污染可考慮對(duì)離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),，國外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌,、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中,，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患,，主要可用于無菌,、高活性等產(chǎn)品，克服了離心機(jī)不能徹底干燥的問題,，實(shí)現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝,。此外，在努力減輕勞動(dòng)強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上,，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高、可保證晶粒完整的機(jī)型,。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,，可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計(jì)，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過濾分離效果,，也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制,。其次，價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈,。

驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,，使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平，設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵,。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),。隨著 GMP 的發(fā)生,，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標(biāo)準(zhǔn)）、CIP（在位清洗）,、SIP（在位滅菌）,、TTW（穿墻隔離技術(shù)）、無塵對(duì)接傳遞系統(tǒng),、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語,。GMP 對(duì)制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面：而沉降是相對(duì)的，有條件的,，要受到外力才能運(yùn)動(dòng),。虹口區(qū)整套離心機(jī)專賣店

可將離心機(jī)分為：過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī),。嘉定區(qū)常規(guī)離心機(jī)五星服務(wù)

2,、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí)。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷,。3,、離心過程中不得隨意離開，應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,，如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,，及時(shí)排除故障。4,、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時(shí),，使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱說明書，不得過速使用,。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,，記錄累積的使用時(shí)間,，若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時(shí)，則須按規(guī)定降速使用,。5,、裝載溶液時(shí)，要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行,，根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多,，以防離心時(shí)甩出,，造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,，而制備性超速離心機(jī)的離心管,，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時(shí)塑料離心管的上部凹陷變形,。每次使用后,，必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭，及時(shí)清洗,、擦干,，轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件，搬動(dòng)時(shí)要小心,，不能碰撞,，避免造成傷痕，轉(zhuǎn)頭長時(shí)間不用時(shí),，要涂上一層上光臘保護(hù),，嚴(yán)禁使用***變形、損傷或老化的離心管,。嘉定區(qū)常規(guī)離心機(jī)五星服務(wù)

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