(3)結構設計方面:設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,,常常又是結構設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染),。此外,,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇,、局部百級空氣層流凈化,、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結構設計須十分注意的,。(4)在線檢測,、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,,需要數(shù)顯,、分析、記錄,、程控,、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,,其包括設計確認,、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,,使用方對設備要經(jīng)過以上驗證,,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設計要符合 GMP,。還可將其分為立式,、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等,。松江區(qū)附近離心機服務熱線
守則一. 離心機在預冷狀態(tài)時,,離心機蓋必須關閉,離心結束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上,,擦干腔內(nèi)余水,,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上,,或擺放在實驗臺上,,千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因為一旦誤啟動,,轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出,,造成事故!三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙,,如有縫隙要擰開重新擰緊,,直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,,操作人員不得離開離心機室,,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關電源(POWER),要按STOP,。在預冷前要填寫好離心機使用記錄,。松江區(qū)附近離心機服務熱線離心機大量應用于選礦、煤炭,、水處理和船舶等部門,。
離心機的型號、種類繁多,,價格比較貴,,選購時應根據(jù)工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮:(1) 離心的目的,,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數(shù)量,,是細胞,、病毒,還是蛋白,,樣品量的大小,。根據(jù)這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機;是低速,、高速還是超速,;是大容量、常量的還是微量的離心機。(3) 經(jīng)濟能力:當機型確定后就應考慮生產(chǎn)廠家及價格,,價格和產(chǎn)品的性能是同步的,。(4) 其他細節(jié):如離心操作是否簡便,維修是否方便,,設計是否已過時,,易損件供應是否方便等問題。
另外,,發(fā)酵是制藥的重要工藝,,全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,我國仍是空白,,實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵,。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,開始設法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主,、物料轉(zhuǎn)移,、清洗靠人工等問題,也著眼與相關系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā),。結語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機,。對藥用離心機的發(fā)展,,筆者認為應從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提;(2)應著力在程序自動控制,、人機隔離操作,、易清潔、可消毒滅菌結構,、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進,;(3)在向功能全、污染小,、控制高水平,、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。其加料,、分離,、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,并采用人工,、重力或機械方法卸渣,,如三足式和上懸式離心機。
(2)設備密封缺陷導致藥品再次受污染等,。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設備的材料,、所使用的介質(zhì),、設備的結構(防靜電、防爆,、密封,、潤滑、清洗結構),、操作方法以至設備排放(散塵,、散熱、廢氣,、廢水)等,。由于制藥加工設備的設計、制造,、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險,,F(xiàn)DA 將其原因歸結為“過程失控”,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設備進行驗證的規(guī)定,,誕生了GMP,,使制藥用設備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設備的明確觀點,。沉降與物體重量成正比,,顆粒越大沉降越快。嘉定區(qū)常規(guī)離心機服務熱線
它也可用于排除濕固體中的液體,,例如用洗衣機甩干濕衣服,;松江區(qū)附近離心機服務熱線
離心機大量應用于選礦、煤炭,、水處理和船舶等部門,。選擇離心機須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差,、液體粘度,、濾渣(或沉渣)的特性??蓞⒖肌峨x心機的選型及安全使用【選型指南】》,。國產(chǎn)的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內(nèi)已掌握離心機的**技術,。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,,主要區(qū)分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,,帶冷凍的離心機要比普通的貴很多,有的離心機還有加熱功能,,控制程序越多的離心機價格越高,。差別較大是配置方面,,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意,,除主機外,,選擇的轉(zhuǎn)子(數(shù)量和種類),再加上必要的離心管,、管套,,特殊的離心瓶或者血袋,所有這些加起來才是一個完整的離心機的價格,。松江區(qū)附近離心機服務熱線
上海金輝佳自動化科技有限公司在同行業(yè)領域中,,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,,在上海市等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,,但不會讓我們止步,,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,,勇于進取的無限潛力,上海金輝佳自動化供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,,回首過去,,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,,我們更要明確自己的不足,,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,,激流勇進,,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來,!