驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場(chǎng)的接軌和 ISO 所提出的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》,、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn)),、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌),、TTW(穿墻隔離技術(shù)),、無(wú)塵對(duì)接傳遞系統(tǒng)、不見陽(yáng)光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語(yǔ),。GMP 對(duì)制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:差別較大是配置方面,有時(shí)候往往附件的價(jià)格會(huì)比主機(jī)的價(jià)格還高,。寶山區(qū)銷售離心機(jī)銷售廠家
離心機(jī)的型號(hào)確定后,,就是選購(gòu)什么樣的離心轉(zhuǎn)頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件,。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個(gè),或大容量(相對(duì)較低速)的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個(gè)即可滿足工作中的不同需要,,不可追求越全越好,,因?yàn)殡x心轉(zhuǎn)頭種類很多,許多是相似的,,而超速機(jī)的轉(zhuǎn)頭價(jià)格相當(dāng)昂貴,,如果全部配齊其價(jià)格要比離心機(jī)主機(jī)高出好幾倍,也沒(méi)有必要,。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價(jià)格相差很大,。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好,但應(yīng)有離心機(jī)允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭,,否則對(duì)離心機(jī)而言是個(gè)浪費(fèi),。有兩臺(tái)離心機(jī)的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號(hào)互補(bǔ)以節(jié)省經(jīng)費(fèi)。普陀區(qū)國(guó)產(chǎn)離心機(jī)專賣店離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)先切斷電源并先松開離心機(jī)剎車,,可以手試轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)鼓,,看有無(wú)咬煞情況,。
(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是**存在的,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水,、氣,、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,同樣,,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施,、設(shè)備的接口(工藝口、驗(yàn)證口,、取樣口,、 檢修口等)。面對(duì) GMP,,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)近于苛刻。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)滯留物料的死角,; (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏,;(3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露,;(5)避免工藝上,、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;(6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化,、無(wú)菌化“不見陽(yáng)光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng),;(7)防止人為差錯(cuò)。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來(lái)講,,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間,,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展時(shí)期。
在產(chǎn)品推廣方面,,本年度離心機(jī)品牌采取了相對(duì)高調(diào)和多樣化的宣傳手段。2012 年初,,美的率先推出降膜式雙級(jí)離心式冷水機(jī)組作為 2012 年的主打機(jī)型,,并獲得了豐厚的回報(bào);格力從3月初舉辦了為期2個(gè)月2012新品全國(guó)巡回發(fā)布會(huì),,其中包括其明星產(chǎn)品高效直流變頻離心機(jī),;2012 年,海爾推出了自主研發(fā)風(fēng)冷磁懸浮產(chǎn)品,,機(jī)組綜合能效比高達(dá) 7,,比傳統(tǒng)機(jī)組節(jié)能 50% 以上,。不僅如此,海爾還舉辦了聲勢(shì)浩大的磁懸浮離心機(jī)節(jié)能應(yīng)用交流會(huì),,讓用戶,、**、經(jīng)銷商面對(duì)面交流,;本年度,,離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征:首先,投資者信心受挫,,大項(xiàng)目明顯減少,。
一,、工業(yè)離心機(jī)是化工行業(yè)主要設(shè)備之一工業(yè)離心機(jī)是化工行業(yè)主要設(shè)備之一,它主要通過(guò)離心力作用將固液分離,,一般由進(jìn)料,、洗滌,、脫水,、括刀,、卸料等幾個(gè)部分,,其中進(jìn)料,、洗滌,、括刀,、卸料等部分是通過(guò)電磁閥、氣動(dòng)閥控制,,離心釜是實(shí)現(xiàn)固液分離的主要部件,,由一臺(tái)三相交流電機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)。根據(jù)工藝特點(diǎn)在開始階段物料主要是固液混合物,,剛起動(dòng)時(shí)負(fù)載相對(duì)較大,當(dāng)達(dá)到一定的轉(zhuǎn)速時(shí)液體在離心力的作用下由離心外側(cè)流出,,這樣部分液體先被分離出來(lái),,隨著電機(jī)轉(zhuǎn)速的進(jìn)一步提高,,負(fù)載也相應(yīng)減小,。根據(jù)工藝要求,,一般分為幾個(gè)不同轉(zhuǎn)速運(yùn)行以達(dá)到分離效果,。在產(chǎn)品推廣方面,,本年度離心機(jī)品牌采取了相對(duì)高調(diào)和多樣化的宣傳手段,。閔行區(qū)便捷式離心機(jī)專賣店
還可將其分為立式、臥式,、傾斜式,、上懸式和三足式等,。寶山區(qū)銷售離心機(jī)銷售廠家
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),,GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低,,防止一切對(duì)藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失,,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),,又是不可忽視的污染因素之一,。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,,得出的結(jié)論出乎意料,,并非是 企業(yè)沒(méi)做無(wú)菌檢查或違反藥事法規(guī),,而是在于無(wú)菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過(guò)程的偏差,,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求,;寶山區(qū)銷售離心機(jī)銷售廠家
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