（3）結(jié)構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,，常常又是結(jié)構設計上很難處理的（如粉體混合,、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構極易形成污染）。此外,，還涉及到簡潔和光滑設計,、潤滑結(jié)構和潤滑劑的選擇,、局部百級空氣層流凈化,、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構設計須十分注意的,。（4）在線檢測,、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,，需要數(shù)顯,、分析、記錄,、程控,、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,，其包括設計確認,、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經(jīng)過以上驗證,，合格后方可投入使用,，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設計要符合 GMP。物料盡可能要放置均勻,。楊浦區(qū)銷售離心機按需定制

從 GMP 的貫徹情況來看,，我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的，與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還有著較大差距,，關鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別,。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,，在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可,，所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標。松江區(qū)常規(guī)離心機服務熱線可將離心機分為：過濾式離心機,、沉降式離心機,。

其加料、分離,、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,，并采用人工、重力或機械方法卸渣,，如三足式和上懸式離心機,。2、連續(xù)式離心機其進料,、分離,、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種,。按卸渣方式分可將離心機分為以下型式：1,、刮刀卸料離心機工序間接，操作自動,。2,、活塞推料離心機工序半連續(xù)，操作自動,。3,、螺旋卸料離心機工序連續(xù)，操作自動,。4,、離心力卸料離心機工序連續(xù)，操作自動,。5,、振動卸料離心機工序連續(xù),，操作自動。6,、顛動卸料離心機工序連續(xù),，操作自動。按工藝用途可將離心機分為：過濾式離心機,、沉降式離心機,。

工業(yè)用離心機按結(jié)構和分離要求，可分為過濾離心機,、沉降離心機和分離機三類,。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒，稱為轉(zhuǎn)鼓,，通常由電動機驅(qū)動,。懸浮液（或乳濁液）加入轉(zhuǎn)鼓后，被迅速帶動與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn),，在離心力作用下各組分分離,，并分別排出。通常,，轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高,，分離效果也越好。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種,。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產(chǎn)生的離心壓力,，作用在過濾介質(zhì)上，使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液,，而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面,，從而實現(xiàn)液-固分離；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,，實現(xiàn)液-固（或液-液）分離,。因為顆粒越小沉降越慢，而擴散現(xiàn)象則越嚴重,。

006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,，有些企業(yè)受利益驅(qū)使,，取證中出現(xiàn)借用設備或儀器應付，過后又停用,，其危及公眾用藥的安全,。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則象紅血球大小的顆粒,，直徑為數(shù)微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程,。松江區(qū)常規(guī)離心機服務熱線

離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種,。楊浦區(qū)銷售離心機按需定制

調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性，在調(diào)試時應注意：（1） 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高,，可能出現(xiàn)起動困難的情況,，這時可適當提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值，SAJ-8000-G系列F009設定參數(shù)為3,，但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大,，否則可能出現(xiàn)過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報警,，若在加速中出現(xiàn)過流報警應適當延長加速時間;（2） 離心機慣性大,，若要變頻器按減速時間停車，必須加裝制動單元,，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,，可根據(jù)操作手冊選擇，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,，可適當放大電阻的功率和制動動作時間,。楊浦區(qū)銷售離心機按需定制

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