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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-14

(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是**存在的,,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水,、氣、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,,同樣,,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口(工藝口,、驗(yàn)證口,、取樣口、 檢修口等),。面對(duì) GMP,,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)近于苛刻。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)滯留物料的死角,; (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏,;(3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露,;(5)避免工藝上,、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;(6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化,、無(wú)菌化“不見(jiàn)陽(yáng)光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng),;(7)防止人為差錯(cuò)。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來(lái)講,,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間,,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展時(shí)期。粒子越重,,下沉越快,,反之密度比液體小的粒子就會(huì)上浮。松江區(qū)附近離心機(jī)按需定制

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按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式:1,、常速離心機(jī)Fr≤3500(一般為600~1200),,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大,。2,、高速離心機(jī)Fr=3500~50000,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,,而長(zhǎng)度較長(zhǎng),。3,、超高速離心機(jī)Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),,所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長(zhǎng)管式,。分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1,、間隙式離心機(jī)松江區(qū)本地離心機(jī)專賣(mài)店懸浮液中液體粘度大時(shí),分離速度減慢,;

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按安裝的方式分還可將其分為立式,、臥式,、傾斜式、上懸式和三足式等,。按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與市場(chǎng)使用份額分為以下四種1,、三足式離心機(jī)2、臥式螺旋離心機(jī)3,、碟片式分離機(jī)4、管式分離機(jī)按分離方式分1,、沉降式離心機(jī)2,、過(guò)濾式離心機(jī)工業(yè)離心機(jī)誕生于歐洲,比如19世紀(jì)中葉,,先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機(jī),,和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機(jī),。這些**早的離心機(jī)都是間歇操作和人工排渣的,。由于卸渣機(jī)構(gòu)的改進(jìn),20世紀(jì)30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機(jī),,間歇操作離心機(jī)也因?qū)崿F(xiàn)了自動(dòng)控制而得到發(fā)展,。

三足式離心機(jī)(轉(zhuǎn)速600-1200r/min)平板式離心機(jī)(轉(zhuǎn)速600-1200r/min)臺(tái)式離心機(jī)(多用于實(shí)驗(yàn)室\轉(zhuǎn)速0-22000r/min)臥式離心機(jī)(轉(zhuǎn)速870-6000r/min)碟式分離機(jī)(轉(zhuǎn)速4000-10000r/min)當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動(dòng)時(shí),,由于重力場(chǎng)的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉,。粒子越重,,下沉越快,,反之密度比液體小的粒子就會(huì)上浮。微粒在重力場(chǎng)下移動(dòng)的速度與微粒的大小,、形態(tài)和密度有關(guān),,并且又與重力場(chǎng)的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān),。象紅血球大小的顆粒,直徑為數(shù)微米,,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過(guò)程。所以需要利用離心機(jī)產(chǎn)生強(qiáng)大的離心力,,才能迫使這些微??朔U(kuò)散產(chǎn)生沉降運(yùn)動(dòng)。

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006 年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,,國(guó)家也正在加大整治力度,,2006 年國(guó)家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書(shū),有些企業(yè)受利益驅(qū)使,,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,過(guò)后又停用,,其危及公眾用藥的安全,。國(guó)內(nèi)中藥,、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,,據(jù)悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則物料盡可能要放置均勻。虹口區(qū)附近離心機(jī)專賣(mài)店

衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù),。松江區(qū)附近離心機(jī)按需定制

鑒于GMP 有對(duì)制藥設(shè)備的專門(mén)要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性,、黏附性,、吸濕性、揮發(fā)性,、反應(yīng)等),、劑型(膜劑、膏劑,、栓劑,、氣霧劑、輸液劑,、片劑,、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過(guò)程(反應(yīng)、結(jié)晶,、發(fā)酵,、蒸餾、萃取,、分離,、濃縮,、真空及微波干燥、篩分,、濕熱及干熱滅菌,、粉碎,、切制、選別,、洗烘,、潤(rùn)炒,、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個(gè)跨學(xué)科,、融合多領(lǐng)域技術(shù),、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專門(mén)組織或機(jī)構(gòu),,設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購(gòu)置或投用前進(jìn)行的例行工作,并正在成為對(duì)質(zhì)量更具說(shuō)服力的一種市場(chǎng)認(rèn)可方式,,無(wú)形中成了使用方選擇,、評(píng)價(jià)制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段。松江區(qū)附近離心機(jī)按需定制

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