按照 GMP 思路,，我們對藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗,、滅菌的效果不能看作是一回事,，其功能的效果必須要通過驗證加以證實,，離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng),。藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題,，就制藥行業(yè)使用的情況看,，因藥物的物質(zhì)種類繁多,、性狀的差異很大,，從藥物制備來說，物料粉碎得細(xì)對藥物有效成分析出有利,，相應(yīng)提取率會越好,，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大,，成為困擾分離效率與卸料的難題,，使得一部分離心機(jī)不適用,。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法,，但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動控制,、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。決定離心分離機(jī)處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,，工作面積大處理能力也大,。嘉定區(qū)定制離心機(jī)服務(wù)熱線

藥用離心機(jī)有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗,、滅菌要求,，而一般用途離心機(jī)卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP,、SIP 功能的離心機(jī)幾乎沒有,，設(shè)計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口,、驗證口等,，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機(jī)多考慮由人工清洗機(jī)器內(nèi)部,，當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源,、避免再次受到污染的角度考慮,，CIP、SIP 被證實是***的方案,。在藥品生產(chǎn)中離心機(jī)的清洗通常要每班或每批進(jìn)行,，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經(jīng)清洗,、吹凈,、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。黃浦區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)推薦貨源分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,，與物料在重力場中所受到的重力之比值,。

離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器。離心機(jī)大量應(yīng)用于化工,、石油,、食品、制藥,、選礦,、煤炭、水處理和船舶等部門,。過濾式離心機(jī)的主要原理是通過高速運(yùn)轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)鼓產(chǎn)生的離心力（配合適當(dāng)?shù)臑V材）,，將固液混合液中的液相加速甩出轉(zhuǎn)鼓,，而將固相留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，達(dá)到分離固體和液體的效果,，或者俗稱脫水的效果,。沉降式離心機(jī)的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力，加快混合液中不同比重成分（固相或液相）的沉降速度,，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開,。

三足式離心機(jī)（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）平板式離心機(jī)（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）臺式離心機(jī)（多用于實驗室\轉(zhuǎn)速0-22000r/min）臥式離心機(jī)（轉(zhuǎn)速870-6000r/min）碟式分離機(jī)（轉(zhuǎn)速4000-10000r/min）當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動時，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉,。粒子越重,，下沉越快，反之密度比液體小的粒子就會上浮,。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小,、形態(tài)和密度有關(guān)，并且又與重力場的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān),。象紅血球大小的顆粒,，直徑為數(shù)微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程,。離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦,、煤炭、水處理和船舶等部門,。

另外,，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化,，我國仍是空白,，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,，開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗為主,、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題,，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā),。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,，并以此討論了藥用離心機(jī),。對藥用離心機(jī)的發(fā)展，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提,；（2）應(yīng)著力在程序自動控制,、人機(jī)隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu),、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn),；（3）在向功能全、污染小,、控制高水平,、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。嚴(yán)禁機(jī)器超速運(yùn)轉(zhuǎn),，以免影響機(jī)器使用壽命,。靜安區(qū)整套離心機(jī)商家

通常每臺設(shè)備到廠后均須空車運(yùn)轉(zhuǎn)3小時左右，無異常情況即可工作,。嘉定區(qū)定制離心機(jī)服務(wù)熱線

制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,，GMP 真正得到***重視和強(qiáng)化實施是在 1998 年修訂以后,。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的**性和約束性，其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有,，國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力,、財力、物力和人力,，國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停,；通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其設(shè)施,、設(shè)備,、工藝技術(shù)等被大幅更新，生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變，藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,，對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化,。嘉定區(qū)定制離心機(jī)服務(wù)熱線

上海金輝佳自動化科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,，不斷制造創(chuàng)新的市場高度,，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,，成績讓我們喜悅,，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志,，和諧溫馨的工作環(huán)境,，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力，上海金輝佳自動化供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,，回首過去,，我們不會因為取得了一點(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,，我們更要明確自己的不足,，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難,，激流勇進(jìn),，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來,！