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來源: 發(fā)布時間:2025-05-25

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藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),,GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時,,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,,得出的結(jié)論出乎意料,,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;崇明區(qū)直銷離心機供應(yīng)商家微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小,、形態(tài)和密度有關(guān),,并且又與重力場的強度及液體的粘度有關(guān)。

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(1)離心機套管底部要墊棉花或試管墊,。(2)電動離心機如有噪音或機身振動時,,應(yīng)立即切斷電源,即時排除故障,。(3)離心管必須對稱放入套管中,,防止機身振動,若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替,。(4)啟動離心機時,,應(yīng)蓋上離心機頂蓋后,,方可慢慢啟動。(5)分離結(jié)束后,,先關(guān)閉離心機,,在離心機停止轉(zhuǎn)動后,方可打開離心機蓋,,取出樣品,,不可用外力強制其停止運動。(6)離心時間一般1~2分鐘,,在此期間,,實驗者不得離開去做別的事。

工業(yè)用離心機按結(jié)構(gòu)和分離要求,,可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類,。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,,稱為轉(zhuǎn)鼓,通常由電動機驅(qū)動,。懸浮液(或乳濁液)加入轉(zhuǎn)鼓后,,被迅速帶動與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn),在離心力作用下各組分分離,,并分別排出,。通常,轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高,,分離效果也越好,。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產(chǎn)生的離心壓力,,作用在過濾介質(zhì)上,,使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液,而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面,,從而實現(xiàn)液-固分離,;離心沉降是利用懸浮液(或乳濁液)密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,實現(xiàn)液-固(或液-液)分離,。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,,稱為轉(zhuǎn)鼓,通常由電動機驅(qū)動,。

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從 GMP 的貫徹情況來看,,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別,。就我國 GMP 的實施水平而言,,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可,,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標(biāo),。可將離心機分為:過濾式離心機,、沉降式離心機,。上海本地離心機銷售方法

其次,價格戰(zhàn)愈演愈烈,。崇明區(qū)整套離心機五星服務(wù)

另外,,江森自控約克、盾安,、開利,、麥克維爾、特靈,、頓漢布什,、LG、廣州日立,、世紀(jì)東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度,。值得一提的是,2012 年剛剛進入離心機陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好,。另外,,在即將到來的2013年,國祥等品牌的進入,,使得離心機市場競爭更加精彩紛呈,!從區(qū)域方面來看,華東,、華南,、華北仍然是離心機產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南,、華東市場下滑后,,2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,,華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升,,華中市場保持穩(wěn)步增長,經(jīng)歷幾年高增長之后,,本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,。值得一提的是,由于基數(shù)相對較低,,離心機產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長,。崇明區(qū)整套離心機五星服務(wù)

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