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來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-01

藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低,防止一切對藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),又是不可忽視的污染因素之一,。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,,得出的結(jié)論出乎意料,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),,而是在于無菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求,;懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差,。閔行區(qū)直銷離心機(jī)銷售方法

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制動(dòng)單元的應(yīng)用離心機(jī)為大慣性負(fù)載,,采用變頻器控制時(shí)都要求增加制動(dòng)單元才能滿足要求,這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間,,同時(shí)更節(jié)省了成本,。由電機(jī)的運(yùn)行特性知道當(dāng)電機(jī)的實(shí)際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速時(shí)電機(jī)運(yùn)行在發(fā)電機(jī)狀態(tài),當(dāng)離心機(jī)開始停機(jī)時(shí)變頻器的輸出頻率開始按減速時(shí)間下降,,由于負(fù)載慣性離心機(jī)此時(shí)轉(zhuǎn)速變化不大,,造成電機(jī)實(shí)際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速,,電機(jī)處于發(fā)電制動(dòng)狀態(tài),由變頻器的主回路知道,,此時(shí)電機(jī)側(cè)反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1,、C2上,這時(shí)變頻器的母線電壓Ud會升高(即泵升電壓),,過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護(hù),,甚至?xí)p壞變頻器,為此,,必須加裝制動(dòng)組件,,當(dāng)制動(dòng)單元控制回路檢測到直流母線電壓達(dá)到一定值時(shí)控制其開關(guān)管IGBT開通,制動(dòng)電阻RB接到回路中,,將電機(jī)的反饋的制動(dòng)能量消耗在電阻上,,以維持正常的母線電壓Ud。嘉定區(qū)比較好的離心機(jī)推薦貨源離心機(jī)有一個(gè)繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,,稱為轉(zhuǎn)鼓,,通常由電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)。

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離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦,、煤炭,、水處理和船舶等部門。選擇離心機(jī)須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度,、固體與液體(或兩種液體)的密度差,、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性,??蓞⒖肌峨x心機(jī)的選型及安全使用【選型指南】》。國產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大,,國內(nèi)已掌握離心機(jī)的**技術(shù),。同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面,。主機(jī)的差別是在性能方面,,帶冷凍的離心機(jī)要比普通的貴很多,有的離心機(jī)還有加熱功能,,控制程序越多的離心機(jī)價(jià)格越高,。差別較大是配置方面,有時(shí)候往往附件的價(jià)格會比主機(jī)的價(jià)格還高,。選購時(shí)要注意,,除主機(jī)外,選擇的轉(zhuǎn)子(數(shù)量和種類),,再加上必要的離心管,、管套,,特殊的離心瓶或者血袋,所有這些加起來才是一個(gè)完整的離心機(jī)的價(jià)格,。

從 GMP 的貫徹情況來看,,我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動(dòng)態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言,,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo),。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,,多年來價(jià)格一直保持在一個(gè)較高的水平。

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2,、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí),。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3,、離心過程中不得隨意離開,,應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,,及時(shí)排除故障,。4、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時(shí),,使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱說明書,,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,,記錄累積的使用時(shí)間,,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時(shí),則須按規(guī)定降速使用,。5,、裝載溶液時(shí),要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行,,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,,以防離心時(shí)甩出,,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,,而制備性超速離心機(jī)的離心管,,則常常要求必須將液體裝滿,,以免離心時(shí)塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,,及時(shí)清洗、擦干,,轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件,,搬動(dòng)時(shí)要小心,不能碰撞,,避免造成傷痕,,轉(zhuǎn)頭長時(shí)間不用時(shí),要涂上一層上光臘保護(hù),,嚴(yán)禁使用***變形,、損傷或老化的離心管。離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)先切斷電源并先松開離心機(jī)剎車,,可以手試轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)鼓,,看有無咬煞情況。虹口區(qū)固定離心機(jī)銷售方法

微粒在重力場下移動(dòng)的速度與微粒的大小,、形態(tài)和密度有關(guān),并且又與重力場的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān),。閔行區(qū)直銷離心機(jī)銷售方法

為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時(shí)的巨大加速度,,常用離心機(jī)來模擬此壓力,,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,,可能會被巨大的壓力壓死。所以,,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課,。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時(shí),為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),,以配合規(guī)范的實(shí)施,。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系,。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況,,再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機(jī)械符合 GMP 的問題,。閔行區(qū)直銷離心機(jī)銷售方法

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