制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,,GMP 真正得到***重視和強(qiáng)化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的**性和約束性,,其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有,,國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財力,、物力和人力,,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),,其設(shè)施,、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,,生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化,。衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。金山區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)供應(yīng)商
006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,,過后又停用,,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥,、獸藥,、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則金山區(qū)整套離心機(jī)供應(yīng)商懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,,對離心沉降有利,,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差,。
其加料、分離,、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,,并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣,,如三足式和上懸式離心機(jī),。2、連續(xù)式離心機(jī)其進(jìn)料,、分離,、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進(jìn)行和連續(xù)自動進(jìn)行兩種,。按卸渣方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1,、刮刀卸料離心機(jī)工序間接,操作自動,。2,、活塞推料離心機(jī)工序半連續(xù),操作自動,。3,、螺旋卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動,。4,、離心力卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動,。5,、振動卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動,。6,、顛動卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動,。按工藝用途可將離心機(jī)分為:過濾式離心機(jī),、沉降式離心機(jī)。
制冷離心式機(jī)組的離心機(jī)常發(fā)生“喘振”現(xiàn)象,。制冷離心壓縮機(jī)原理是將大分子量的制冷劑通過高速運(yùn)動將其積壓到小的空間進(jìn)行壓縮,,然后通過降溫進(jìn)行冷凝。離心式冷水機(jī)組能量調(diào)節(jié)方式是靠調(diào)節(jié)高速轉(zhuǎn)動的導(dǎo)片角度來調(diào)節(jié)壓縮比當(dāng)供冷量下降的時候,,導(dǎo)片做的功降低,,壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機(jī)的氣體壓力相近,導(dǎo)致氣體回流產(chǎn)生機(jī)械的強(qiáng)迫震動。(也稱“喘振”)喘振會造成機(jī)械部件的損壞,。離心機(jī)的發(fā)展離心機(jī)是將樣品進(jìn)行分離的儀器,,廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、石油化工,、農(nóng)業(yè),、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域,它利用不同物質(zhì)在離心力場中沉淀速度的差異,,實現(xiàn)樣品的分析分離,。離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械,。
為了改變這一格局,部分品牌不計成本的放低出貨價格,,而這為離心機(jī)市場的繁榮**的不僅是利潤,更多的貢獻(xiàn)在于讓業(yè)界進(jìn)一步了解了離心機(jī)產(chǎn)品神秘面紗的背后,。其三,,更加關(guān)注細(xì)分市場。本年度眾品牌加強(qiáng)了化工,、石油,、食品、制藥,、煤炭,、水處理和船舶等領(lǐng)域的滲透,細(xì)分市場競爭明顯加劇,。此外,,品牌相繼推出更為經(jīng)濟(jì)節(jié)能的小型化離心機(jī)產(chǎn)品,由于小型化離心機(jī)產(chǎn)品制冷量與螺桿機(jī)相重疊,,對螺桿機(jī)產(chǎn)品市場形成一定的沖擊,,其市場認(rèn)可度在逐步提升。沉降與物體重量成正比,,顆粒越大沉降越快,。上海常規(guī)離心機(jī)服務(wù)熱線
可將離心機(jī)分為:過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī),。金山區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)供應(yīng)商
2,、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷,。3,、離心過程中不得隨意離開,應(yīng)隨時觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,,及時排除故障,。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,,記錄累積的使用時間,,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用,。5,、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行,,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,,以防離心時甩出,,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,,而制備性超速離心機(jī)的離心管,,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形,。每次使用后,,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,及時清洗,、擦干,,轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件,搬動時要小心,,不能碰撞,,避免造成傷痕,轉(zhuǎn)頭長時間不用時,,要涂上一層上光臘保護(hù),,嚴(yán)禁使用***變形、損傷或老化的離心管,。金山區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)供應(yīng)商
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