從 GMP 的貫徹情況來看,,我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別,。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。懸浮液中液體粘度大時(shí),,分離速度減慢,;寶山區(qū)比較好的離心機(jī)供應(yīng)商
2012 年,受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響,,離心機(jī)所專長的大項(xiàng)目并沒有呈現(xiàn)出一個(gè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,,市場總體規(guī)模約為 39.96 億元,,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,,大冷量離心機(jī)產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4,、5、6),。如今,,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯,。2012 年,,江森自控約克、開利,、特靈,、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度,,離心機(jī)產(chǎn)品市場還有以下特征:首先,,投資者信心受挫,大項(xiàng)目明顯減少,。受大環(huán)境影響,,2012 年度不僅民用項(xiàng)目數(shù)量驟減,就連一向堅(jiān)挺的**項(xiàng)目也不如往年,,以往頻頻中標(biāo)的軌道交通,、航空等領(lǐng)域的大單,在本年度鮮有中標(biāo),。其次,,價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,,多年來價(jià)格一直保持在一個(gè)較高的水平,。寶山區(qū)比較好的離心機(jī)供應(yīng)商國產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大,國內(nèi)已掌握離心機(jī)的技術(shù),。
按照 GMP 思路,,我們對藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗,、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過驗(yàn)證加以證實(shí),,離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng),。藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,,因藥物的物質(zhì)種類繁多,、性狀的差異很大,,從藥物制備來說,物料粉碎得細(xì)對藥物有效成分析出有利,,相應(yīng)提取率會越好,,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機(jī)不適用,。相對而言,,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動控制,、有效***殘?jiān)鼘雍?CIP 功能上尚需優(yōu)化,。
2、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí),。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3,、離心過程中不得隨意離開,,應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,,及時(shí)排除故障,。4、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時(shí),,使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱說明書,,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,,記錄累積的使用時(shí)間,,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時(shí),則須按規(guī)定降速使用,。5,、裝載溶液時(shí),要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行,,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,,以防離心時(shí)甩出,,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機(jī)的離心管,,則常常要求必須將液體裝滿,,以免離心時(shí)塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,,及時(shí)清洗、擦干,,轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件,,搬動時(shí)要小心,不能碰撞,,避免造成傷痕,,轉(zhuǎn)頭長時(shí)間不用時(shí),要涂上一層上光臘保護(hù),,嚴(yán)禁使用***變形,、損傷或老化的離心管。分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,,還有附加工作面,,如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒,增大了沉降工作面,。
制動單元的應(yīng)用離心機(jī)為大慣性負(fù)載,,采用變頻器控制時(shí)都要求增加制動單元才能滿足要求,這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間,,同時(shí)更節(jié)省了成本,。由電機(jī)的運(yùn)行特性知道當(dāng)電機(jī)的實(shí)際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速時(shí)電機(jī)運(yùn)行在發(fā)電機(jī)狀態(tài),當(dāng)離心機(jī)開始停機(jī)時(shí)變頻器的輸出頻率開始按減速時(shí)間下降,,由于負(fù)載慣性離心機(jī)此時(shí)轉(zhuǎn)速變化不大,,造成電機(jī)實(shí)際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速,電機(jī)處于發(fā)電制動狀態(tài),,由變頻器的主回路知道,,此時(shí)電機(jī)側(cè)反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上,,這時(shí)變頻器的母線電壓Ud會升高(即泵升電壓),,過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護(hù),甚至?xí)p壞變頻器,,為此,,必須加裝制動組件,當(dāng)制動單元控制回路檢測到直流母線電壓達(dá)到一定值時(shí)控制其開關(guān)管IGBT開通,,制動電阻RB接到回路中,,將電機(jī)的反饋的制動能量消耗在電阻上,,以維持正常的母線電壓Ud,。它也可用于排除濕固體中的液體,,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服;寶山區(qū)比較好的離心機(jī)供應(yīng)商
可將離心機(jī)分為:過濾式離心機(jī),、沉降式離心機(jī),。寶山區(qū)比較好的離心機(jī)供應(yīng)商
驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),。隨著 GMP 的發(fā)生,,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗),、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù)),、無塵對接傳遞系統(tǒng),、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:寶山區(qū)比較好的離心機(jī)供應(yīng)商
上海金輝佳自動化科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,,成績讓我們喜悅,,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,,和諧溫馨的工作環(huán)境,,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,,上海金輝佳自動化供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,,回首過去,我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,,我們更要明確自己的不足,,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,,激流勇進(jìn),,以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來,!