藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低,，防止一切對(duì)藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí)，又是不可忽視的污染因素之一,。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調(diào)查,，得出的結(jié)論出乎意料，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),，而是在于無菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差，導(dǎo)致如：（1）設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求,；離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)先切斷電源并先松開離心機(jī)剎車,，可以手試轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)鼓，看有無咬煞情況,。奉賢區(qū)銷售離心機(jī)五星服務(wù)

另外,，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國(guó)外已進(jìn)入工業(yè)化,，我國(guó)仍是空白,，實(shí)現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實(shí)施過程后,，開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗(yàn)為主,、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題,，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動(dòng)控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實(shí)施 GMP 的概況入手,，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,，并以此討論了藥用離心機(jī),。對(duì)藥用離心機(jī)的發(fā)展，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提,；（2）應(yīng)著力在程序自動(dòng)控制,、人機(jī)隔離操作、易清潔,、可消毒滅菌結(jié)構(gòu),、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)；（3）在向功能全,、污染小,、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的,。奉賢區(qū)銷售離心機(jī)五星服務(wù)工業(yè)用離心機(jī)按結(jié)構(gòu)和分離要求,，可分為過濾離心機(jī)、沉降離心機(jī)和分離機(jī)三類,。

2012 年,，受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響，離心機(jī)所專長(zhǎng)的大項(xiàng)目并沒有呈現(xiàn)出一個(gè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì),，市場(chǎng)總體規(guī)模約為 39.96 億元,，同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,，大冷量離心機(jī)產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大（圖 4,、5、6）,。如今,，隨著國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起，離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯,。2012 年,，江森自控約克、開利,、特靈,、麥克維爾 4 大品牌市場(chǎng)占有率約為 81.4%。本年度,，離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征：首先,，投資者信心受挫，大項(xiàng)目明顯減少,。受大環(huán)境影響,，2012 年度不僅民用項(xiàng)目數(shù)量驟減，就連一向堅(jiān)挺的**項(xiàng)目也不如往年,，以往頻頻中標(biāo)的軌道交通,、航空等領(lǐng)域的大單,，在本年度鮮有中標(biāo)。其次,，價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈,。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價(jià)格一直保持在一個(gè)較高的水平,。

按照 GMP 思路,，我們對(duì)藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗,、滅菌的效果不能看作是一回事,，其功能的效果必須要通過驗(yàn)證加以證實(shí)，離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng),。藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題,，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多,、性狀的差異很大,，從藥物制備來說，物料粉碎得細(xì)對(duì)藥物有效成分析出有利,，相應(yīng)提取率會(huì)越好,，但藥渣黏度相對(duì)會(huì)越大，造成固液分離難度增大,，成為困擾分離效率與卸料的難題,，使得一部分離心機(jī)不適用。相對(duì)而言,，刮刀式卸料是一種較有效的方法,，但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動(dòng)控制、有效***殘?jiān)鼘雍?CIP 功能上尚需優(yōu)化,。Fr≤3500（一般為600~1200）,，這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低，直徑較大,。

一,、工業(yè)離心機(jī)是化工行業(yè)主要設(shè)備之一工業(yè)離心機(jī)是化工行業(yè)主要設(shè)備之一，它主要通過離心力作用將固液分離,，一般由進(jìn)料,、洗滌、脫水,、括刀,、卸料等幾個(gè)部分，其中進(jìn)料,、洗滌,、括刀,、卸料等部分是通過電磁閥、氣動(dòng)閥控制,，離心釜是實(shí)現(xiàn)固液分離的主要部件，由一臺(tái)三相交流電機(jī)通過皮帶傳動(dòng),。根據(jù)工藝特點(diǎn)在開始階段物料主要是固液混合物,，剛起動(dòng)時(shí)負(fù)載相對(duì)較大，當(dāng)達(dá)到一定的轉(zhuǎn)速時(shí)液體在離心力的作用下由離心外側(cè)流出,，這樣部分液體先被分離出來,，隨著電機(jī)轉(zhuǎn)速的進(jìn)一步提高，負(fù)載也相應(yīng)減小,。根據(jù)工藝要求,，一般分為幾個(gè)不同轉(zhuǎn)速運(yùn)行以達(dá)到分離效果。特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物,；長(zhǎng)寧區(qū)常規(guī)離心機(jī)專賣店

通常每臺(tái)設(shè)備到廠后均須空車運(yùn)轉(zhuǎn)3小時(shí)左右,，無異常情況即可工作。奉賢區(qū)銷售離心機(jī)五星服務(wù)

006 年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,，是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國(guó)家也正在加大整治力度,，2006 年國(guó)家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書,，有些企業(yè)受利益驅(qū)使，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,，過后又停用,，其危及公眾用藥的安全。國(guó)內(nèi)中藥,、獸藥,、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據(jù)悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則奉賢區(qū)銷售離心機(jī)五星服務(wù)

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