從 GMP 的貫徹情況來看,,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,,與美歐等發(fā)達(dá)國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別,。就我國 GMP 的實施水平而言,,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標(biāo),。如今,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯,。崇明區(qū)本地離心機(jī)銷售廠家
為防止污染可考慮對離心機(jī)傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計,國外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心,、洗滌,、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計在一個設(shè)備中,脈沖氣體 100%下料,,消除藥物暴露的隱患,,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,,克服了離心機(jī)不能徹底干燥的問題,,實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,,在努力減輕勞動強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上,,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高,、可保證晶粒完整的機(jī)型,。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計,,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制,。黃浦區(qū)整套離心機(jī)服務(wù)熱線差別較大是配置方面,,有時候往往附件的價格會比主機(jī)的價格還高。
(3) 一般離心機(jī)安裝在操作現(xiàn)場,,多臺變頻器集中置于控制室內(nèi),,如果現(xiàn)場與離心機(jī)距離超過變頻器的允許范圍應(yīng)采相應(yīng)的處理措施,如合理分布主回路線與控制線,、加裝輸出電抗器或濾波器,,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。結(jié)束語 離心機(jī)采用變頻調(diào)速可以根據(jù)不同工藝要求進(jìn)行調(diào)速,,根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運(yùn)行,,同時采用變頻控制實現(xiàn)電機(jī)的軟啟動,減少對電網(wǎng)的沖擊,,變頻器具有過流,、過載、過壓等豐富的保護(hù)功能,,當(dāng)負(fù)載或電機(jī)出現(xiàn)異常時變頻器因故障停機(jī)并快速***輸出,,這樣可及時保護(hù)電機(jī)。
藥用離心機(jī)有對生產(chǎn)中換批,、換品種時有清洗,、滅菌要求,而一般用途離心機(jī)卻不是主要的,。尚具備能夠真正意義上的 CIP,、SIP 功能的離心機(jī)幾乎沒有,設(shè)計上缺少清洗,、滅菌的裝置和工藝接口,、驗證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題,。較多的離心機(jī)多考慮由人工清洗機(jī)器內(nèi)部,,當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源,、避免再次受到污染的角度考慮,,CIP、SIP 被證實是***的方案,。在藥品生產(chǎn)中離心機(jī)的清洗通常要每班或每批進(jìn)行,,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗,、吹凈,、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,,多年來價格一直保持在一個較高的水平,。
按安裝的方式分還可將其分為立式、臥式,、傾斜式,、上懸式和三足式等。按國家標(biāo)準(zhǔn)與市場使用份額分為以下四種1,、三足式離心機(jī)2,、臥式螺旋離心機(jī)3、碟片式分離機(jī)4、管式分離機(jī)按分離方式分1,、沉降式離心機(jī)2,、過濾式離心機(jī)工業(yè)離心機(jī)誕生于歐洲,比如19世紀(jì)中葉,,先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機(jī),,和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機(jī)。這些**早的離心機(jī)都是間歇操作和人工排渣的,。由于卸渣機(jī)構(gòu)的改進(jìn),,20世紀(jì)30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機(jī),間歇操作離心機(jī)也因?qū)崿F(xiàn)了自動控制而得到發(fā)展,。粒子越重,,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮,。崇明區(qū)本地離心機(jī)銷售廠家
可將離心機(jī)分為:過濾式離心機(jī),、沉降式離心機(jī)。崇明區(qū)本地離心機(jī)銷售廠家
一,、工業(yè)離心機(jī)是化工行業(yè)主要設(shè)備之一工業(yè)離心機(jī)是化工行業(yè)主要設(shè)備之一,,它主要通過離心力作用將固液分離,一般由進(jìn)料,、洗滌,、脫水、括刀,、卸料等幾個部分,,其中進(jìn)料、洗滌,、括刀,、卸料等部分是通過電磁閥、氣動閥控制,,離心釜是實現(xiàn)固液分離的主要部件,,由一臺三相交流電機(jī)通過皮帶傳動。根據(jù)工藝特點在開始階段物料主要是固液混合物,,剛起動時負(fù)載相對較大,,當(dāng)達(dá)到一定的轉(zhuǎn)速時液體在離心力的作用下由離心外側(cè)流出,這樣部分液體先被分離出來,,隨著電機(jī)轉(zhuǎn)速的進(jìn)一步提高,負(fù)載也相應(yīng)減小,。根據(jù)工藝要求,,一般分為幾個不同轉(zhuǎn)速運(yùn)行以達(dá)到分離效果。崇明區(qū)本地離心機(jī)銷售廠家
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