藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

定量分析：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用,。

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。） 無菌拭子管的使用說明。進(jìn)口植絨拭子棉簽采購信息

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用,。

滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。

適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,，定性結(jié)果測試

進(jìn)口帶培養(yǎng)基拭子管無菌拭子管，選上海榮熠,，品質(zhì)保證,。

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采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

 用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

存儲條件：5-25°C 條件下避光保存。

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。

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有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用,。

滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。

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產(chǎn)品性能

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。

產(chǎn)品優(yōu)勢

采集回收率高于普通拭子,，釋放度達(dá)到60%以上,。

產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

 定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

存儲條件：5-25°C 條件下避光保存。

伽馬射線輻照滅菌,。

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中國生產(chǎn)型正面臨百年未有之大變局，行業(yè)行家認(rèn)為,，中美貿(mào)易戰(zhàn)不會有終點,，中美關(guān)系時好時壞將成為常態(tài)，儀器儀表行業(yè)無法排除大局勢的影響,，且不要把問題聚焦在關(guān)稅上,。中國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展得益于WTO框架下的全球化分工;現(xiàn)在中國制造的競爭力在于工業(yè)門類齊全、供應(yīng)鏈完整,、供應(yīng)鏈的高度專業(yè)和細(xì)分,。隨著網(wǎng)絡(luò)消費的不斷遞增，而互聯(lián)網(wǎng)的商業(yè)價值不斷被挖掘出來,，呈爆發(fā)式增長,，傳統(tǒng)的營銷模式將逐步被取代。有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)要抓住機(jī)遇,，融入到互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的行業(yè)中,，為行業(yè)的發(fā)展提高競爭力。儀器儀表行業(yè)已經(jīng)連續(xù)多年保持了經(jīng)濟(jì)高位運行的態(tài)勢,。即使當(dāng)全球受金融風(fēng)暴的影響,，各個行業(yè)經(jīng)濟(jì)東圃有所放緩，但從全景發(fā)展情況看來,，儀表行業(yè)的增長速度并沒有放緩,。我國現(xiàn)有有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)數(shù)千多家，已經(jīng)形成門類品種比較齊全,，具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系,。但同時業(yè)內(nèi)**也指出，雖然我國測試儀器產(chǎn)業(yè)有了一定的發(fā)展,，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國民經(jīng)濟(jì)各行各業(yè)日益增長的迫切需求,。進(jìn)口植絨拭子棉簽采購信息

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