藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測,，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等,。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：|
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) |
專注無菌取樣，上海榮熠生物,。進(jìn)口表面擦拭拭子棉簽使用方式
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期，方便管控和使用,。
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。
適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運(yùn)，定性結(jié)果測試
清潔驗(yàn)證拭子管一般多少錢無菌拭子管生產(chǎn)廠家,，上海榮熠生物科技,。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：|
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) |
包裝信息：1支1包,，5包1袋，雙層無菌包裝,，便于A級(jí)取樣。有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,，方便管控和使用。
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。
適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運(yùn),，定性結(jié)果測試
在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
定性分析：
用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,，方便管控和使用。
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。
采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米 表面微生物取樣棉簽購買,，請聯(lián)系上海榮熠生物科技。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
存儲(chǔ)條件：5-25°C 條件下避光保存,。
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。 梅里埃替代拭子管，可申請?jiān)囉醚b,。國產(chǎn)表面擦拭拭子管選擇
無菌取樣**,，上海榮熠生物。進(jìn)口表面擦拭拭子棉簽使用方式
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
定性分析：
用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,，方便管控和使用,。
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。
采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。）
進(jìn)口表面擦拭拭子棉簽使用方式
上海榮熠生物科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠,、勵(lì)精圖治,、展望未來、有夢想有目標(biāo),，有組織有體系的公司,，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖,，在上海市等地區(qū)的儀器儀表行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),，也希望未來公司能成為*****,，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海榮熠生物科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,，共創(chuàng)佳績，一直以來,，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,，員工精誠努力,，協(xié)同奮取,，以品質(zhì),、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上,！