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國產(chǎn)定性無菌拭子管選擇

來源: 發(fā)布時間:2023-04-27

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,,方便管控和使用。 潔凈區(qū)用TSB拭子管,,請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。國產(chǎn)定性無菌拭子管選擇


藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用,。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)
聚酯纖維拭子管選擇專注無菌取樣,上海榮熠生物,。


無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

產(chǎn)品優(yōu)勢:


采集回收率高于普通拭子,,釋放度達(dá)到60%以上,。

產(chǎn)品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

 用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

存儲條件:5-25°C 條件下避光保存。



無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 


包裝:

1支1包,,5包1袋,,雙層無菌包裝,便于A級取樣,。

 

產(chǎn)品性能:

本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成,。

 

結(jié)構(gòu)設(shè)計:

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵,。

拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上

 

產(chǎn)品信息:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)


潔凈區(qū)用無菌拭子管,,請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。


產(chǎn)品信息:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升


采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米,。


擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)
無菌拭子管貨號查詢,種類齊全,。國產(chǎn)表面擦拭拭子管生產(chǎn)廠家

組合裝無菌拭子管,,選上海榮熠。國產(chǎn)定性無菌拭子管選擇

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

產(chǎn)品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)


包裝信息:1支1包,5包1袋,,雙層無菌包裝,,便于A級取樣。有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,,方便管控和使用。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。

適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,,定性結(jié)果測試 國產(chǎn)定性無菌拭子管選擇

上海榮熠生物科技有限公司是一家從事純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶研發(fā)、生產(chǎn),、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè),。公司坐落在元江路525號2幢717室,成立于2012-09-29,。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產(chǎn)品服務(wù),,現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設(shè)計團隊,,對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格,完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn),。Ronyee,榮熠為用戶提供真誠,、貼心的售前、售后服務(wù),,產(chǎn)品價格實惠,。公司秉承為社會做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念,,致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù),。純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,,用的稱心,,產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心,,公司真誠期待與您合作,相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進(jìn),、進(jìn)步,。

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