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進口無菌植絨拭子管生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-05-01

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

定性分析:

定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

使用無菌拭子管的注意事項,。進口無菌植絨拭子管生產(chǎn)廠家


在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

定性分析:

定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)


 有效期:1

進口TSB拭子管選擇TSB無菌拭子管購買,,請聯(lián)系上海榮熠生物科技。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:

將拭子管在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,,以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)

在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后旋開管蓋,,將帶有拭子的拭子桿插入子里,,旋緊管蓋,后續(xù)根據(jù)應用進行定性或定量分析

產(chǎn)品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

 用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 


無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

定性分析:

定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

無菌拭子管,,選上海榮熠生物,。


藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用,。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑,。)
替代梅里埃拭子管型號及價格,。進口組合套裝無菌拭子棉簽


替代默克拭子管型號及價格。進口無菌植絨拭子管生產(chǎn)廠家

無菌拭子管主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 


包裝:

1支1包,,5包1袋,,雙層無菌包裝,便于A級取樣,。

 

產(chǎn)品性能:

本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內裝運送培養(yǎng)基組成,。

 

結構設計:

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵,。

拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上

 

產(chǎn)品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

 

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)


進口無菌植絨拭子管生產(chǎn)廠家

上海榮熠生物科技有限公司是國內一家多年來專注從事純蒸汽取樣器,,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的老牌企業(yè),。公司位于元江路525號2幢717室,,成立于2012-09-29。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡遍布國內各大市場,。公司業(yè)務不斷豐富,,主要經(jīng)營的業(yè)務包括:純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等多系列產(chǎn)品和服務??梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,,深受客戶的好評。公司秉承以人為本,,科技創(chuàng)新,,市場先導,和諧共贏的理念,,建立一支由純蒸汽取樣器,,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶**組成的顧問團隊,,由經(jīng)驗豐富的技術人員組成的研發(fā)和應用團隊,。上海榮熠生物科技有限公司以誠信為原則,以安全,、便利為基礎,,以優(yōu)惠價格為純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶的客戶提供貼心服務,努力贏得客戶的認可和支持,,歡迎新老客戶來我們公司參觀,。