新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2,、電導率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）,。

EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,，是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一,。

純蒸汽冷凝水取樣：

無需添加冷卻水,，連續(xù)取樣時，速度恒定

UltraSC MAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測

全自動

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預警功能

依據(jù)EN285,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報警

便攜設(shè)計

可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 風冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。全自動純蒸汽取樣器

在HTM 2010及EN 285標準中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5 % ，體積分數(shù)）;

干燥度：對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.9 ;

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：

純風冷設(shè)計,，無需添加冷卻水，取樣恒速,。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求。

純風冷設(shè)計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

                   UltraSC Max                    SmartSC PRO

在HTM 2010及EN 285標準中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

·       不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5 % ,，體積分數(shù)）;

·       干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，目前的干燥度檢測方法多為近似,。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.9 ;

· 過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過 25 °C

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：

純風冷設(shè)計，無需添加冷卻水,，取樣恒速,。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航 純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌,。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求,。

純風冷設(shè)計，無需添加冷卻水,，取樣恒速,。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預警功能

依據(jù)EN285設(shè)計,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報警

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。進口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題

純蒸汽三項物理指標檢測廠家,。全自動純蒸汽取樣器

UltraSC Max純蒸汽取樣器：

純風冷設(shè)計,，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時,，速度恒定

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航。

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒,。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物,。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入,。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤，可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器。

MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預警功能

依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報警

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學的大屏幕設(shè)計,，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢,。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù),。

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。

全自動純蒸汽取樣器

上海榮熠生物科技有限公司是一家從事純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶研發(fā),、生產(chǎn),、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在元江路525號2幢717室,，成立于2012-09-29,。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念，以客戶滿意為重要標準,。在孜孜不倦的奮斗下,，公司產(chǎn)品業(yè)務越來越廣。目前主要經(jīng)營有純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等產(chǎn)品，并多次以儀器儀表行業(yè)標準,、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品,。上海榮熠生物科技有限公司每年將部分收入投入到純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品開發(fā)工作中,，也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用,。公司在長期的生產(chǎn)運營中形成了一套完善的科技激勵政策，以激勵在技術(shù)研發(fā),、產(chǎn)品改進等,。純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心,，用的稱心,，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心，公司真誠期待與您合作,，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進,、進步。