在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
無菌拭子管主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
產品性能
本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內裝運送培養(yǎng)基組成,。
產品優(yōu)勢
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上,。
產品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
存儲條件:5-25°C 條件下避光保存,。
伽馬射線輻照滅菌,。 密理博替代拭子管,可申請試用裝,。進口組合套裝無菌拭子棉簽
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定量分析:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性分析:
定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
有效期:1年,,袋身噴有產品批號和失效日期,,方便管控和使用。
組合套裝無菌拭子棉簽選擇無菌拭子管產品介紹,。
無菌拭子管主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
包裝:
1支1包,,5包1袋,雙層無菌包裝,,便于A級取樣,。
產品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內裝運送培養(yǎng)基組成。
結構設計:
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵,。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面
產品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,,釋放度達到60%以上
產品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定量分析:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性分析:
定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
A/B級使用的無菌拭子管購買,,請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。
藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
產品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內裝運送培養(yǎng)基組成,。
產品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面,。
產品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) TSB拭子管,可申請試用裝,。無菌聚酯纖維拭子管選擇 |
替代默克拭子管型號及價格,。進口組合套裝無菌拭子棉簽
藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
定量分析:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。)
進口組合套裝無菌拭子棉簽
上海榮熠生物科技有限公司公司是一家專門從事純蒸汽取樣器,,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶產品的生產和銷售,,是一家生產型企業(yè),公司成立于2012-09-29,位于元江路525號2幢717室,。多年來為國內各行業(yè)用戶提供各種產品支持,。主要經營純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等產品服務,現(xiàn)在公司擁有一支經驗豐富的研發(fā)設計團隊,,對于產品研發(fā)和生產要求極為嚴格,,完全按照行業(yè)標準研發(fā)和生產。我們以客戶的需求為基礎,,在產品設計和研發(fā)上面苦下功夫,,一份份的不懈努力和付出,打造了Ronyee,榮熠產品,。我們從用戶角度,,對每一款產品進行多方面分析,對每一款產品都精心設計,、精心制作和嚴格檢驗,。上海榮熠生物科技有限公司嚴格規(guī)范純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶產品管理流程,確保公司產品質量的可控可靠,。公司擁有銷售/售后服務團隊,,分工明細,服務貼心,,為廣大用戶提供滿意的服務,。