在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定性分析:
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)
專注無菌取樣,上海榮熠生物,。無菌聚酯纖維拭子管型號
無菌拭子管主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
包裝:
1支1包,,5包1袋,雙層無菌包裝,,便于A級取樣,。
產品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成,。
結構設計:
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面
產品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,,釋放度達到60%以上
產品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
Rinse Solution拭子管使用環(huán)境微生物表面取樣拭子管,選上海榮熠,。
藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,,評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定量分析:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
有效期:1年,,袋身噴有產品批號和失效日期,,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管在管壁擠掉多余水份,,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。)
在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后旋開管蓋,,將帶有拭子的拭子桿插入子里,旋緊管蓋,,后續(xù)根據(jù)應用進行定性或定量分析
產品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
TSB無菌拭子管購買,,請聯(lián)系上海榮熠生物科技。
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
定性分析:
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) 無菌拭子管,選上海榮熠生物,。進口組合套裝拭子棉簽使用 |
表面微生物取樣棉簽的使用注意事項,。無菌聚酯纖維拭子管型號
藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等,。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
產品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內裝運送培養(yǎng)基組成,。
產品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵,。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面,。
產品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) 無菌聚酯纖維拭子管型號 |
上海榮熠生物科技有限公司是一家集研發(fā),、制造、銷售為一體的****,,公司位于元江路525號2幢717室,,成立于2012-09-29。公司秉承著技術研發(fā),、客戶優(yōu)先的原則,,為國內純蒸汽取樣器,,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的產品發(fā)展添磚加瓦,。在孜孜不倦的奮斗下,,公司產品業(yè)務越來越廣。目前主要經營有純蒸汽取樣器,,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產品,,并多次以儀器儀表行業(yè)標準,、客戶需求定制多款多元化的產品。上海榮熠生物科技有限公司每年將部分收入投入到純蒸汽取樣器,,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產品開發(fā)工作中,,也為公司的技術創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用,。公司在長期的生產運營中形成了一套完善的科技激勵政策,,以激勵在技術研發(fā)、產品改進等,。上海榮熠生物科技有限公司注重以人為本,、團隊合作的企業(yè)文化,通過保證純蒸汽取樣器,,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產品質量合格,,以誠信經營,、用戶至上、價格合理來服務客戶,。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,,真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務。