藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等,。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
產(chǎn)品性能：
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
采集回收率高于普通拭子,，釋放度達到60%以上
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,，不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,，可倒置放在桌面,。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) A/B級使用的無菌拭子管購買，請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。國產(chǎn)無菌拭子管選擇 |
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用。
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
定量分析：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
有效期：1年
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。
采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉拭子,，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
定量分析：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性分析：
定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用,。
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。 無菌拭子管,，使用注意事項是什么,？
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
產(chǎn)品優(yōu)勢
采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上,。
結構設計：
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,，不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,，可倒置放在桌面
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性測試的無菌拭子管（含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
存儲條件：5-25°C 條件下避光保存,。
伽馬射線輻照滅菌。
效期一年
無菌拭子管的使用說明,。進口Rinse Solution無菌拭子管推薦廠家
無菌拭子管的效期有多長,？國產(chǎn)無菌拭子管選擇
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：|
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
包裝信息：1支1包，5包1袋,，雙層無菌包裝,，便于A級取樣。有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用。
滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。
適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉運,，定性結果測試 國產(chǎn)無菌拭子管選擇
上海榮熠生物科技有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工,、銷售為一體的****,，公司成立于2012-09-29，位于元江路525號2幢717室,。公司誠實守信,，真誠為客戶提供服務,。公司業(yè)務不斷豐富，主要經(jīng)營的業(yè)務包括：純蒸汽取樣器,，純蒸汽質量檢測儀,，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等多系列產(chǎn)品和服務,?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品，深受客戶的好評,。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關系,，確保純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶在技術上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質量按照行業(yè)標準進行研發(fā)生產(chǎn),，絕不因價格而放棄質量和聲譽,。上海榮熠生物科技有限公司以誠信為原則，以安全,、便利為基礎,，以優(yōu)惠價格為純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶的客戶提供貼心服務，努力贏得客戶的認可和支持,，歡迎新老客戶來我們公司參觀,。