在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,，可以做為一個參考：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測,。

全自動設(shè)計

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,，超限報警

便攜式設(shè)計

可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣：

無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時,，速度恒定

UltraSC MAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),。純蒸汽取樣器選型

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

·       不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ，體積分?jǐn)?shù)）;

·       干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，目前的干燥度檢測方法多為近似,。對金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,，干燥值不低于 0.9 ;

· 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過 25 °C

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：

純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水,，取樣恒速,。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航 自動純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)純蒸汽品質(zhì)測試,，質(zhì)量檢測,。

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

超SC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、內(nèi)***等分析,。

獨特風(fēng)冷設(shè)計,，無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點：

純風(fēng)冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無需添加冷卻水， 減少操作工序,，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·       自帶拉桿和滾輪,， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·       高容量鋰電池,， 超長續(xù)航5小時以上 ,。

·       尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒,。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入,。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,，可稱重10kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器,。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風(fēng)冷設(shè)計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min,，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·       手提設(shè)計,， 小巧輕便,， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 ,。

·       可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時以上 ,。

·       配套磁吸托盤,， 無需手持取樣容器

·       尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果,。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度,，蒸汽過熱度,，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險

數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質(zhì)量

趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預(yù)判風(fēng)險,，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝,，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽三項物理指標(biāo)的檢測探討,。

UltraSC Max純蒸汽取樣器：

純風(fēng)冷設(shè)計,，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時,，速度恒定

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航。

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒,。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物,。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入,。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤，可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器。

MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報警

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢,。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù),。

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù),。進(jìn)口全自動純蒸汽三項檢測

純蒸汽取樣器性能參數(shù),。純蒸汽取樣器選型

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求.

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風(fēng)冷設(shè)計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

                UltraSC Max                    SmartSC PRO

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ,，體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時,，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ;

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計,，無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測,，10分鐘完成三項指標(biāo)的檢測,，規(guī)避手動操作安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜設(shè)計，既可移動,，可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試

純蒸汽取樣器選型

上海榮熠生物科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產(chǎn)型公司,。公司自成立以來,，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié),，公司旗下純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶深受客戶的喜愛。公司注重以質(zhì)量為中心,，以服務(wù)為理念,，秉持誠信為本的理念，打造儀器儀表良好品牌,。榮熠生物秉承“客戶為尊,、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先,、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,，全力打造公司的重點競爭力。