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德米薩ERP助力客戶成功對接中石化易派客平臺
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等,。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成,。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,,釋放度達到60%以上
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面,。
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) 上海榮熠無菌拭子管,符合藥典要求,。無菌拭子管銷售廠家 |
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管在管壁擠掉多余水份,,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。)
在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后旋開管蓋,,將帶有拭子的拭子桿插入子里,旋緊管蓋,,后續(xù)根據(jù)應(yīng)用進行定性或定量分析
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
TSB拭子管常見問題無菌拭子管包裝規(guī)格,。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
存儲條件:5-25°C 條件下避光保存,。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
包裝信息:1支1包,,5包1袋,雙層無菌包裝,,便于A級取樣,。
有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用,。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。
適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,,定性結(jié)果測試 環(huán)境微生物表面取樣拭子管,選上海榮熠,。
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
包裝信息:1支1包,,5包1袋,雙層無菌包裝,,便于A級取樣,。有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,,方便管控和使用,。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,定性結(jié)果測試 表面微生物取樣棉簽購買,,請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。帶培養(yǎng)基拭子管價位
TSB拭子管,上海榮熠生物科技可申請試用裝,。無菌拭子管銷售廠家
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定性分析:
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。)
無菌拭子管銷售廠家
上海榮熠生物科技有限公司依托可靠的品質(zhì),,旗下品牌Ronyee,榮熠以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。榮熠生物經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),,業(yè)務(wù)布局涵蓋純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等板塊,。同時,企業(yè)針對用戶,,在純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等幾大領(lǐng)域,,提供更多、更豐富的儀器儀表產(chǎn)品,,進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的儀器儀表服務(wù),。上海榮熠生物科技有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及技術(shù)服務(wù),、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,、技術(shù)交流,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣,;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品),;機械設(shè)備租賃;包裝服務(wù),;電子元器件與機電組件設(shè)備制造,;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售,;環(huán)境保護設(shè)備銷售,。等多個環(huán)節(jié),在國內(nèi)儀器儀表行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢,。在純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等領(lǐng)域完成了眾多可靠項目。