無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,,無菌藥品在銷售之前,,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分,。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測樣品的采集,、運(yùn)送及測試,,無需轉(zhuǎn)移,,可直接穿刺用于集菌儀的檢測,。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗
**度設(shè)計:采用**度的三層復(fù)合膜,, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進(jìn)入各級別潔凈區(qū)
底部自立設(shè)計:底部為立體設(shè)計,,使用和測試時更加便捷
噴碼設(shè)計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期, 方便質(zhì)控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,,120個/箱 一次性無菌取樣袋,多種規(guī)格可選,。國產(chǎn)無菌無熱原取樣瓶使用
使用無菌取樣工具的理由,?
減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用,。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,,少量培訓(xùn)即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺,。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證,, 加上人工成本等等費用,, 綜合使用成本會更低了。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)
· 符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料,、 透明度好
· 輻照滅菌,、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶,、 無熱原(內(nèi)***)
· 瓶體帶刻度,, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設(shè)計, 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 50ml 帶刻度 72個/包,、 360個/箱
S423 125ml 帶刻度 25個/包,、100個/箱
S453 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 500ml 帶刻度 24個/包,、48個/箱
S463 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 注射用水取樣袋價格無菌無熱原取樣勺專業(yè)供應(yīng)商,!
無菌取樣棉簽
專為清潔驗證設(shè)計,,**包裝,帶折斷點,,帶COA報告
無菌單支包裝,,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告
無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,,有效防止微塵粒產(chǎn)生,,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能
做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,,細(xì)膩不傷物品
做工標(biāo)準(zhǔn),,清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭
柄身采用聚丙烯材質(zhì),,可折斷設(shè)計
材質(zhì)環(huán)保安全,,不含有機(jī)污染物
訂貨信息:
貨號 |
S821系列 |
名稱 |
無菌擦拭棉簽 |
規(guī)格 |
1支/1內(nèi)包,50支/1大包 |
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算,。
取樣輔助工具包括:包裝開啟工具,、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料,。必要時,,取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。
各種移液管,、小杯,、燒杯、長勺,、漏斗等可用于取低粘度的液體,,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟,、勺,、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行,。
所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈,。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,,并存放在清潔的環(huán)境里,,必要時,使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥,。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的,。
單層或雙層無菌取樣耗材選榮熠,,專業(yè)生產(chǎn)廠家。
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子,。即可以引起體溫增高的物質(zhì),。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì),、某些種病毒、類固醇等種類頗多,。
細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),,主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,,*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,,故稱內(nèi)***。
在GMP條件下,,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)
無菌無熱原取樣瓶
用于實驗室純化水,,注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送
1,,無菌、無熱原,、無動物來源
2,,進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,,萬級凈化車間生產(chǎn),,產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4,、PE袋雙層包裝
5, 無內(nèi)襯瓶蓋,,防漏效果好
6,, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告
訂貨信息:
貨號 容量 顏色 包裝
S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包,、540個/箱
S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包,、500個/箱
S421 125mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、200個/箱
S451 250mL 本色 1個/單層內(nèi)包,、120個/箱
S431 500mL 本色 1個/雙層內(nèi)包,、70個/箱
S461 1000mL 本色 8個/單層內(nèi)包、48個/箱 無菌取樣耗材供應(yīng)商,!替代島津 TOC取樣瓶常見問題
一次性無菌取樣耗材,,可按需定制。國產(chǎn)無菌無熱原取樣瓶使用
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物,。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌,。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分,。
無菌取樣袋
用于無菌檢測樣品的采集,、運(yùn)送及測試,無需轉(zhuǎn)移,,可直接穿刺用于集菌儀的檢測,。
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗
雙層包裝設(shè)計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌,, 方便進(jìn)入各級別潔凈區(qū)
底部自立設(shè)計:底部為立體設(shè)計,使用和測試時更加便捷
噴碼設(shè)計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期,, 方便質(zhì)控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱
無菌檢測培養(yǎng)基瓶
用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝,。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
可整體高溫高壓蒸汽滅菌
螺紋口設(shè)計,,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,,提高工作效率
密封良好,,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。
帶膠塞塑料蓋,,膠塞可更換,,降低使用成本,。
透明玻璃瓶,便于無菌觀察,。
貨號 |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,,60個/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,40個/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,,24個/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹脂蓋 |
|
WK1003-2 |
膠塞 國產(chǎn)無菌無熱原取樣瓶使用 |
上海榮熠生物科技有限公司正式組建于2012-09-29,,將通過提供以純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋了純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等諸多領(lǐng)域,,尤其純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢,,完成了一大批具特色和時代特征的儀器儀表項目;同時在設(shè)計原創(chuàng),、科技創(chuàng)新,、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,,進(jìn)一步推動了品牌價值完善,。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價值的提升,,也逐漸形成儀器儀表綜合一體化能力,。公司坐落于元江路525號2幢717室,業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū),。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,,進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn),。