GMP取樣附錄第二十四條：

樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境,、微生物、熱原等污染,，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng),、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求,，能避光,、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解,、潮解,、吸濕、揮發(fā)等情況,。樣品容器一般應(yīng)密封,，有防止隨意開啟的裝置。

無菌無熱原取樣勺：

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1,， 無菌,、無熱原、無動(dòng)物來源,，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2,， 單個(gè)雙層包裝

產(chǎn)品材質(zhì)：

316L不銹鋼

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包

無菌取樣袋

1. 無菌取樣袋為輻照滅菌,、即開即用;

2. 耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水,。

3. 獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,，方便取;

4. 表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息

5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,，每批次提供無菌檢測報(bào)告,。

訂貨信息：

S111M 250mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包，160個(gè)/箱

S121M 500mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,，120個(gè)/箱

無菌無熱原取樣瓶

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1，無菌,、無熱原,、無動(dòng)物來源

2,，進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3,，萬級(jí)凈化車間生產(chǎn),，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5,， 無內(nèi)襯瓶蓋,，防漏效果好

6，可耐受121°C高溫,，提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告

訂貨信息：

S441 30mL 4個(gè)/雙層內(nèi)包,、540個(gè)/箱

S411 60mL 2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱

S421 125mL 2個(gè)/雙層內(nèi)包,、200個(gè)/箱

S451 250mL 1個(gè)/單層內(nèi)包,、120個(gè)/箱

超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào)，如GE Sievers,，島津等,。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

>10 萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn);

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低,，潔凈度超高;

>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 ,， 確保總有機(jī)碳（TOC）低于10ppb,。

訂購信息：        

J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒（適用島津）

J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒（適用GE Sievers） 可穿刺無菌取樣袋生產(chǎn)廠家為何需要使用無菌耗材,？

產(chǎn)品特點(diǎn)：

·       十萬／萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)

·       **的一步法工藝， 日本進(jìn)口ASB機(jī)器生產(chǎn)

·       符合USP Class VI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料,、 透明度好

·       輻照滅菌,、 y輻射等級(jí)10-6無菌保證水平（SAL），無菌,、 無酶,、 無熱原（內(nèi)***）

·       瓶體帶刻度， 瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組分（ADCF）

·       防漏設(shè)計(jì),， 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好

樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境,、微生物,、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,。

超凈TOC小瓶：

>10 萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn),，比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低,，潔凈度超高,。并且每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 ， 確?？傆袡C(jī)碳（TOC）低于10ppb,。

兼容：

TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀，包括GE Sievers,，島津等,。

訂購信息：

 貨號(hào) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒 （適用島津）

J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒 現(xiàn)貨供應(yīng)無菌無熱原耗材。

無菌無熱原取樣瓶：

產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯

1,， 無菌,、無熱原、無動(dòng)物來源

2,， 進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,，符合FDA和USP Class VI的要求

3， 萬級(jí)凈化車間生產(chǎn),，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4,、PE袋雙層包裝

5， 無內(nèi)襯瓶蓋,，防漏效果好

6,， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告

訂貨信息：

無菌取樣袋專業(yè)供應(yīng)商,！什么是雙層無菌包裝取樣勺體積

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子,。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,，此外還有來自微生物的一些物質(zhì),、某些種病毒,、類固醇等種類頗多。

細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),，主要成分是脂多糖,，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,，故稱內(nèi)***。

在GMP條件下,，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是：無內(nèi)***即無熱原,，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù),。

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

無菌,、無熱原、無動(dòng)物來源

316L不銹鋼材質(zhì)

單個(gè)雙層包裝,，隨貨提供COA報(bào)告

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包 什么是雙層無菌包裝取樣勺體積

上海榮熠生物科技有限公司是一家集生產(chǎn)科研,、加工、銷售為一體的****,，公司成立于2012-09-29,，位于元江路525號(hào)2幢717室。公司誠實(shí)守信,，真誠為客戶提供服務(wù),。公司業(yè)務(wù)不斷豐富，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等多系列產(chǎn)品和服務(wù),?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品，深受客戶的好評(píng),。公司秉承以人為本,，科技創(chuàng)新，市場先導(dǎo),，和諧共贏的理念,，建立一支由純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶**組成的顧問團(tuán)隊(duì)，由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員組成的研發(fā)和應(yīng)用團(tuán)隊(duì),。Ronyee,榮熠秉承著誠信服務(wù),、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則,，對(duì)于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求，為純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù),。