在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過(guò)熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）,。

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測(cè),。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量,、干燥度和過(guò)熱度值，超限報(bào)警

便攜式設(shè)計(jì)

可移動(dòng)設(shè)計(jì),，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),，又可實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。

訂購(gòu)信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣：

智能SC PRO純蒸汽取樣器

無(wú)需添加冷卻水,，連續(xù)取樣時(shí)，速度恒定

SmartSC PRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠(chǎng)家,。EN285純蒸汽取樣器常見(jiàn)問(wèn)題

使用一次性無(wú)菌取樣耗材的理由,？

減少污染：無(wú)菌取樣工具是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的,。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用,。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

提高準(zhǔn)確性：通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具,，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

使用方便和輕便：無(wú)菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,，少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益：無(wú)菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,，例如使用無(wú)菌取樣袋或無(wú)菌取樣勺,。比起傳統(tǒng)的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,， 加上人工成本等等費(fèi)用,， 綜合使用成本會(huì)更低了,。

上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀型號(hào)純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀檢測(cè)頻率,。

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度,，蒸汽過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果,。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,，蒸汽干度,，蒸汽過(guò)熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算,。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿(mǎn)足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：自動(dòng)化檢測(cè)：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量趨勢(shì)分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè),，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,，保護(hù)檢測(cè)人員安全訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的檢測(cè)要求：智能SCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于140ml/min·無(wú)需添加冷卻水，減少操作工序,，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì),，小巧輕便，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,?！た赏饨痈呷萘酷咫姵兀L(zhǎng)續(xù)航10小時(shí)以上,?！づ涮状盼斜P(pán)，無(wú)需手持取樣容器·尺寸（長(zhǎng)寬高）：230×150×477mm

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求

• 非凝結(jié)氣體測(cè)試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,；蒸汽系統(tǒng)中,，不凝結(jié)氣體主要來(lái)自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后,，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降,，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來(lái)自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,，雖然對(duì)于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),，一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中,，產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳,。

不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤o(wú)合適的排氣,、過(guò)熱的包裝材料空氣的釋放；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率,，延長(zhǎng)加熱時(shí)間,，形成氣阻，對(duì)管道造成傷害,；蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉(cāng)后,，蒸汽可以在加熱表面冷凝，而非凝結(jié)氣體會(huì)在加熱表面形成薄膜,，造成熱阻增加,，會(huì)導(dǎo)致滅菌不完全，達(dá)不到滅菌效果,。

非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,，通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性,。 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的品牌選型。

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿(mǎn)足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤(pán)管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi),；純蒸汽通過(guò)回型盤(pán)管前進(jìn)過(guò)程中熱量不斷無(wú)阻力地傳遞到散熱器上,，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量,，蒸汽逐漸冷凝,，沿出口流出

儀器功能：

·         一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作

·         一鍵滅菌功能,，對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,，確保取樣可靠

·         體積小（長(zhǎng)*寬*高cm：31*17*30）,，重量輕（10.7kg）,，方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒

·         鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時(shí)）,，滿(mǎn)足各種取樣場(chǎng)景,，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣

·         人性化取樣支架設(shè)計(jì)，無(wú)需手持,，避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)

·         設(shè)備參數(shù)：

全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選型指南。EN285純蒸汽取樣器常見(jiàn)問(wèn)題

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%,，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.9;過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過(guò)熱不超過(guò)25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的檢測(cè)要求,。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水,，取樣恒速,。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航EN285純蒸汽取樣器常見(jiàn)問(wèn)題

上海榮熠生物科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,，現(xiàn)有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),，各種專(zhuān)業(yè)設(shè)備齊全。Ronyee,榮熠是上海榮熠生物科技有限公司的主營(yíng)品牌,，是專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù),、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún),、技術(shù)交流,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣,；化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）,；機(jī)械設(shè)備租賃；包裝服務(wù),；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造,；儀器儀表銷(xiāo)售；勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售,；環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷(xiāo)售,。公司，擁有自己**的技術(shù)體系,。公司堅(jiān)持以客戶(hù)為中心,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā),、技術(shù)咨詢(xún),、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）,；機(jī)械設(shè)備租賃,；包裝服務(wù)；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造,；儀器儀表銷(xiāo)售,；勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售,；環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷(xiāo)售。市場(chǎng)為導(dǎo)向,，重信譽(yù),，保質(zhì)量，想客戶(hù)之所想,，急用戶(hù)之所急,，全力以赴滿(mǎn)足客戶(hù)的一切需要。自公司成立以來(lái),，一直秉承“以質(zhì)量求生存,，以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念，始終堅(jiān)持以客戶(hù)的需求和滿(mǎn)意為重點(diǎn),，為客戶(hù)提供良好的純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋,，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶,，從而使公司不斷發(fā)展壯大。