熱原:熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質,。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒,、類固醇等種類頗多,。
細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,,應在活細菌中不分泌到體外,,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內***,。
在GMP條件下,,藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是:無內***即無熱原,控制內***就是控制熱原,,這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據
無菌無熱原取樣瓶
用于實驗室純化水,,注射用水以及其他固液樣品的采集和運送
1,無菌,、無熱原,、無動物來源
2,進口醫(yī)用級原料,,符合FDA和USP Class VI的要求
3,,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4,、PE袋雙層包裝
5,, 無內襯瓶蓋,防漏效果好
6,, 可耐受121°C高溫,,提供產品質量報告
訂貨信息:
貨號 容量 顏色 包裝
S441 30mL 本色 4個/雙層內包、540個/箱
S411 60mL 本色 2個/雙層內包,、500個/箱
S421 125mL 本色 2個/雙層內包,、200個/箱
S451 250mL 本色 1個/單層內包、120個/箱
S431 500mL 本色 1個/雙層內包,、70個/箱
S461 1000mL 本色 8個/單層內包,、48個/箱 供應一次性無菌取樣耗材,廠家現(xiàn)貨,。廣口取樣袋一般多少錢
無菌取樣袋
1. 無菌取樣袋為輻照滅菌,、即開即用;
2. 耐高溫設計,,能耐受100°C沸水。
3. 獨特設計大取樣口,,方便取;
4. 表面附書寫區(qū),,方便記錄各項采樣信息
5. 所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告,。
訂貨信息:
S111M 250mL 1個/雙層內包,,160個/箱
S121M 500mL 1個/雙層內包,,120個/箱
無菌無熱原取樣瓶
1,,無菌、無熱原,、無動物來源
2,,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,,萬級凈化車間生產,,產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4、PE袋雙層包裝
5,, 無內襯瓶蓋,,防漏效果好
6,可耐受121°C高溫,,提供產品質量報告
訂貨信息:
S441 30mL 4個/雙層內包,、540個/箱
S411 60mL 2個/雙層內包、500個/箱
S421 125mL 2個/雙層內包,、200個/箱
S451 250mL 1個/單層內包,、120個/箱
超凈TOC樣品瓶
超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,,島津等,。
產品特點:
>10 萬級凈化車間內生產;
>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,,潔凈度超高;
>每個批次都進行多輪抽樣檢測 ,, 確保總有機碳(TOC)低于10ppb,。
訂購信息:
J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒(適用島津)
J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒(適用GE Sievers) 替代GE TOC取樣瓶使用單層或雙層無菌取樣耗材選榮熠,,專業(yè)生產廠家。
使用無菌耗材的理由,?
減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用,。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,,從而影響結果的準確性,。
提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,,這有助于提高結果的準確性,。
成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,,降低人工成本等等費用,,綜合使用成本會更低了。
無菌成品培養(yǎng)基
無菌測試用液體培養(yǎng)基:
可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝,。
微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基:
可選擇易拉環(huán)蓋或者藍蓋瓶,;可額外增加若干層呼吸袋包裝。
液體培養(yǎng)基原料選擇:
可根據客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國產或者進口廠家),;
液體培養(yǎng)基工藝流程:
C級環(huán)境下全自動洗瓶,、、灌裝,、扎蓋,。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌,。
· 十萬/萬級凈化車間內生產
· **的一步法工藝,, 日本進口ASB機器生產
· 符合USP Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌,、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),,無菌、 無酶,、 無熱原(內***)
· 瓶體帶刻度,, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設計, 低溫和負壓環(huán)境密封完好
貨號 |
產品名稱 |
規(guī)格 |
描述 |
包裝 |
S493系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
50毫升 |
帶刻度 |
72個/包,、 360個/箱 |
S423系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
125毫升 |
帶刻度 |
25個/包,、100個/箱 |
S453系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
250毫升 |
帶刻度 |
30個/包、60個/箱 |
S433系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
500毫升 |
帶刻度 |
24個/包,、48個/箱 |
S463系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
1000毫升 |
帶刻度 |
12個/包,、 48個/箱 如何選擇無菌取樣耗材? |
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算,。
各種移液管,、小杯、燒杯,、長勺,、漏斗等可用于取低粘度的液體,,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具,。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟,、勺、取樣釬等取樣,。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行,。
無菌無熱原取樣瓶:
產品材質:高密度聚乙烯
產品特點:
1, 無菌,、無熱原,、無動物來源
2,, 進口醫(yī)用級原料,,符合FDA和USP Class VI的要求
3,, 萬級凈化車間生產,,產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4,、PE袋雙層包裝
5,, 無內襯瓶蓋,,防漏效果好
6, 可耐受121°C高溫,,提供產品質量報告
訂貨信息:
貨號 |
容量 |
顏色 |
包裝 |
S441系列 |
30毫升 |
本色 |
4個/雙層內包,、540個/箱 |
S411系列 |
60毫升 |
本色 |
2個/雙層內包,、500個/箱 |
S421系列 |
125毫升 |
本色 |
2個/雙層內包,、200個/箱 |
S451系列 |
250毫升 |
本色 |
1個/單層內包、120個/箱 |
S431系列 |
500毫升 |
本色 |
1個/雙層內包,、70個/箱 |
S461系列 |
1000毫升 |
本色 |
8個/單層內包,、48個/箱 |
無菌取樣耗材的的價格。無菌無熱原取樣瓶產品介紹
微生物檢測耗材專業(yè)生產廠家上海榮熠,,降本增效,。廣口取樣袋一般多少錢
使用無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,,從而影響結果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌取樣工具,,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,,這有助于提高結果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,,少量培訓即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺,。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證,,加上人工成本等費用,,綜合使用成本會更低。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測樣品的采集,、運送及測試,無需轉移,,可直接穿刺用于集菌儀的檢測,。
帶膠塞螺紋蓋,,可直接用于無菌檢測穿刺實驗
**度設計:采用**度的三層復合膜確保在擠壓和跌落后產品不泄露,能耐受100°C沸水
雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,經過鉆60輻射滅菌,,方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設計:底部為立體設計,,使用和測試時更加便捷
噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期,,方便質控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱 廣口取樣袋一般多少錢
上海榮熠生物科技有限公司是以提供純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶為主的有限責任公司(自然),公司位于元江路525號2幢717室,,成立于2012-09-29,,迄今已經成長為儀器儀表行業(yè)內同類型企業(yè)的佼佼者。公司主要提供技術服務,、技術開發(fā),、技術咨詢、技術交流,、技術轉讓,、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品),;機械設備租賃,;包裝服務,;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售,;勞動保護用品銷售,;環(huán)境保護設備銷售。等領域內的業(yè)務,,產品滿意,,服務可高,,能夠滿足多方位人群或公司的需要,。將憑借高精尖的系列產品與解決方案,加速推進全國儀器儀表產品競爭力的發(fā)展,。