無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算,。

取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備,、重新封口包裝的材料,。必要時(shí)，取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝,。

各種移液管,、小杯、燒杯,、長勺,、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿,。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具,。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺,、取樣釬等取樣,。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。

所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈,。使用后應(yīng)充分清洗,，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里,，必要時(shí),，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的,。

選擇無菌耗材的理由？島津 TOC取樣瓶選擇

無菌取樣袋

1. 無菌取樣袋為輻照滅菌,、即開即用;

2. 耐高溫設(shè)計(jì),，能耐受100°C沸水。

3. 獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,，方便取;

4. 表面附書寫區(qū),，方便記錄各項(xiàng)采樣信息

5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測(cè)報(bào)告,。

產(chǎn)品用途

本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。

訂貨信息：

250mL無菌取樣袋

S111M 250mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,，160個(gè)/箱

S112M 250mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包,，280個(gè)/箱

S113M 250mL 10個(gè)/單層包裝，280個(gè)/箱

500mL無菌取樣袋

S121M 500mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,，120個(gè)/箱

S122M 500mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包,、240個(gè)/箱

S123M 500mL 10個(gè)/單層包裝，240個(gè)/箱

超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào),，如GE Sievers,，島津等。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

>10 萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn);

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高;

>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè) ,， 確?？傆袡C(jī)碳（TOC）低于10ppb。

訂購信息：

 貨號(hào) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒 （適用島津）

J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒

 （適用GE Sievers） 國產(chǎn)一次性無菌無熱原取樣瓶耐高溫微生物無菌檢測(cè)常用耗材,。

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算,。

各種移液管、小杯,、燒杯,、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,，應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿,。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具,。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺,、取樣釬等取樣,。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。

一次性無菌取樣袋：

產(chǎn)品用途：

用于無菌檢測(cè)樣品的采集,、運(yùn)送及測(cè)試,，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè),。

產(chǎn)品材質(zhì)：

瓶蓋：酚醛樹脂
膠塞：丁基橡膠
袋口：pp
袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

帶膠塞螺紋蓋,， 可直接用于無菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)
**度設(shè)計(jì)：采用**度的三層復(fù)合膜， 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,， 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計(jì)：由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,， 經(jīng)過鉆60輻射滅菌， 方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū)

底部自立設(shè)計(jì)：底部為立體設(shè)計(jì),，使用和測(cè)試時(shí)更加便捷

噴碼設(shè)計(jì)：袋身印有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,， 方便質(zhì)控和使用

訂貨信息：

貨號(hào) 容量 包裝

S115S 250mL 1個(gè)雙層包裝，160個(gè)/箱

S125S 500mL 1個(gè)雙層包裝,，120個(gè)/箱

使用無菌取樣工具的理由,？

減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用,。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具,，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

使用方便和輕便：無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,，*需少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺,。比起傳統(tǒng)的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,， 加上人工成本等等費(fèi)用,， 綜合使用成本會(huì)更低了。

無菌無熱原取樣瓶

1,，無菌,、無熱原、無動(dòng)物來源

2,，進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,，符合FDA和USP Class VI的要求

3,，萬級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4,、PE袋雙層包裝

5,， 無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6,， 可耐受121°C高溫,，提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告

訂貨信息：

S441 30mL 本色 4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱

S411 60mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包,、500個(gè)/箱

S421 125mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包,、200個(gè)/箱

S451 250mL 本色 1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱

S431 500mL 本色 1個(gè)/雙層內(nèi)包,、70個(gè)/箱

S461 1000mL 本色 8個(gè)/單層內(nèi)包,、48個(gè)/箱 無菌無熱原取樣瓶專業(yè)供應(yīng)商！

無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶

產(chǎn)品用途：

用于無菌測(cè)試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝,。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌

? 螺紋口設(shè)計(jì),，配置方便，取代鋁蓋軋蓋,，提高工作效率

? 密封良好,，保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過程中不受污染。

? 帶膠塞塑料蓋,，膠塞可更換,，降低使用成本。

? 透明玻璃瓶,，便于無菌觀察,。

產(chǎn)品材質(zhì)：

瓶身：高硼硅玻璃3.3

瓶蓋：黑色酚醛樹脂

膠塞：丁基橡膠

訂貨信息：

無菌無熱原耗材，廠家現(xiàn)貨供應(yīng),，規(guī)格齊全,。島津 TOC取樣瓶選擇

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì),。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒,、類固醇等種類頗多,。

細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,，*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,，故稱內(nèi)***。

在GMP條件下,，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是：無內(nèi)***即無熱原,，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù),。

無菌無熱原方形取樣瓶

產(chǎn)品特點(diǎn)：

·       十萬／萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)

·       符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料,、 透明度好

·       輻照滅菌、 y輻射等級(jí)^10-6無菌保證水平（SAL）,，無菌,、 無酶、 無熱原（內(nèi)***）

·       瓶體帶刻度,， 瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組分（ADCF）

·       防漏設(shè)計(jì),， 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好

訂貨信息：

S493 方形取樣瓶（無菌無熱原） 50ml 帶刻度 72個(gè)/包、 360個(gè)/箱

S423 方形取樣瓶（無菌無熱原） 125ml 帶刻度 25個(gè)/包,、100個(gè)/箱

S453 方形取樣瓶（無菌無熱原） 250ml 帶刻度 30個(gè)/包,、60個(gè)/箱

S433 方形取樣瓶（無菌無熱原） 500ml 帶刻度 24個(gè)/包、48個(gè)/箱

S463 方形取樣瓶（無菌無熱原） 1000ml 帶刻度 12個(gè)/包,、 48個(gè)/箱 島津 TOC取樣瓶選擇

上海榮熠生物科技有限公司成立于2012-09-29,，是一家專注于純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶的****，公司位于元江路525號(hào)2幢717室,。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí),，研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶等多系列產(chǎn)品和服務(wù),。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,，深受客戶的好評(píng),。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關(guān)系，確保純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),，絕不因價(jià)格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù),。Ronyee,榮熠秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則,，對(duì)于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求,，為純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。