在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度,，實時顯示檢測結果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算,。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測,，又可適用關鍵點位持續(xù)數據分析,。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mmUltraSCMAX和SmartSCPRO純蒸汽取樣器采用純風冷設計，無需添加冷卻水,，取樣速度恒定,。自帶滾輪和拉桿，便于不同點位間的轉移,。高容量鋰電池支持,，取樣速度分別為240ml/min和140ml/min。訂購信息：貨號：S2UM重量：16.5千克尺寸（長寬高）：38*20*53厘米貨號：S2CP重量：9.5千克尺寸(LWH）：230×150×477mmEN285純蒸汽質量檢測項目,。純蒸汽純風冷取樣器

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,，從而影響**終產品的質量,，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果,。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度,，蒸汽過熱度,，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算,。采用可移動設計,，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析,。產品優(yōu)勢：自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩,，降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確：真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析：關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預判風險,，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝,，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷設計純蒸汽取樣速度大于240ml/min，取樣速度恒定便攜式設計自帶拉桿和滾輪,，方便不同點轉移取樣高容量鋰電池,，超長續(xù)航5小時以上尺寸（長寬高：38*20*53cm全自動純蒸汽質量檢測儀選擇全自動純蒸汽品質檢測儀哪家好？

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物,、電導率,、TOC、內***等分析,。

純風冷設計,，無需添加冷卻水，取樣恒速

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求

• 不凝氣體測試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,；蒸汽系統(tǒng)中,，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后,，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降,，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,，雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,，產出蒸汽仍會帶有二氧化碳,。

不凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應進行3次確認其一貫性,。

• 過熱度值測試

蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的,，而蒸汽過熱后相當于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,，而且達不到冷凝條件,，釋放出熱量小。

測量時,，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,，過熱度應不超過25°C。

• 干度值測試

過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結,，導致溫度分布不均勻,，滅菌不完全,，濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉,、供氣鍋爐不足夠的絕熱,、殘留鍋爐水導致。干蒸汽的比例需大于95%,。 純蒸汽不凝性氣體檢測如何實現自動化,？

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求.UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,，自由上下調節(jié)距離，無需手持容器在HTM2010及EN285標準中,，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%,，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C,。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計可移動設計,，即可滿足在線監(jiān)測,，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽質量的自動化檢測技術。HTM2010純蒸汽質量檢測儀生產廠家

純蒸汽質量檢測是否需要使用冷卻水,。純蒸汽純風冷取樣器

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,，從而影響**終產品的質量，依據EN285和HTM2010,，不凝性氣體含量,，干度，過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果,。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%,，體積分數）;2.干燥度：對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;3.過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°C,。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度及過熱度,，實時顯示檢測結果。采用可移動設計,，既可滿足多點位移動監(jiān)測,，又可適用單點位數據分析。全自動設計無需搭建裝置,，*需連接進氣軟管即可,，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全,?？焖贆z測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算,。預警功能依據EN285設計,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,，超限報警,。數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽純風冷取樣器

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