在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4,、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）,。

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動設計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預警功能

依據(jù)EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報警

便攜式設計

可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理,、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣：

智能SC PRO純蒸汽取樣器

無需添加冷卻水,，連續(xù)取樣時,，速度恒定

SmartSC PRO純蒸汽取樣器設備參數(shù)：

自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。國產(chǎn)自動純蒸汽過熱度

在HTM2010及EN285標準中,，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數(shù)）;干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.9過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求UltraSCPRO/SmartSC純風冷設計，無需添加冷卻水,，取樣恒速,。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒上海全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀選擇全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀性能特點。

產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物、電導率,、TOC,、內(nèi)***等分析。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管,，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi),；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器,，帶走散熱翅片上的熱量,，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·       一鍵取樣,，*需單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,，對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30）,，重量輕（10.7kg）,，方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒

·       鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時）,，滿足各種取樣場景,，可實現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設計，無需手持,，避免蒸汽燙傷風險

·       設備參數(shù)：

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風冷設計,，無需添加冷卻水，取樣恒速

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

如何實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量檢測的自動化,？

在HTM2010及EN285標準中,，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C,。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水,，取樣恒速,。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物不凝性氣體檢測時間,。國產(chǎn)自動純蒸汽過熱度測試方法

純蒸汽質(zhì)量檢測的取樣頻率,。國產(chǎn)自動純蒸汽過熱度

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%,，體積分數(shù)）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，目前的干燥度檢測方法多為近似,。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.9;·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理,、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水,，取樣恒速,。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航國產(chǎn)自動純蒸汽過熱度

上海榮熠生物科技有限公司專注技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),，發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊,。公司業(yè)務范圍主要包括：純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶等,。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,，深受客戶好評,。公司憑著雄厚的技術力量,、飽滿的工作態(tài)度,、扎實的工作作風、良好的職業(yè)道德,，樹立了良好的純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶形象,，贏得了社會各界的信任和認可,。