純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,,取樣恒速,。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,,過熱不超過25°C,。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽的干度檢測如何實現(xiàn)自動化,?上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨
新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度,、電導(dǎo)率、細菌內(nèi)和總有機碳,。
根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標準補充,,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,,當冷凝之后,,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,,5]),,不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求,。
蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中有所體現(xiàn),,因此國內(nèi)藥廠,,尤其以無菌藥廠為主,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作,。 進口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價格全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀性能特點,。
UltraSC純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,,連續(xù)取樣時,,速度恒定便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒,。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入,。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,,無需手持容器,。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,,即使佩戴手套,,操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù),。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。
無菌無熱原取樣瓶
用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送
1,,無菌,、無熱原、無動物來源
2,,進口醫(yī)用級原料,,符合FDA和USP Class VI的要求
3,,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4,、PE袋雙層包裝
5,, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好
6,, 可耐受121°C高溫,,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告
訂貨信息:
貨號 容量 顏色 包裝
S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包、540個/箱
S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包,、500個/箱
S421 125mL 本色 2個/雙層內(nèi)包,、200個/箱
S451 250mL 本色 1個/單層內(nèi)包、120個/箱
S431 500mL 本色 1個/雙層內(nèi)包,、70個/箱
S461 1000mL 本色 8個/單層內(nèi)包,、48個/箱
風(fēng)冷型純蒸汽取樣器效率。
在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑),。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%),、過熱值(≤25°C),、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95),。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,,超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,,又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:無需添加冷卻水,,連續(xù)取樣時,,速度恒定UltraSCMAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤取樣速度240毫升/分鐘充電續(xù)航時間5小時以上如何實現(xiàn)蒸汽質(zhì)量檢測全自動?上海EN285純蒸汽干度
自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點
純風(fēng)冷設(shè)計
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計
· 手提設(shè)計,, 小巧輕便,, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。
· 可外接高容量徨電池,, 超長續(xù)航10小時以上 ,。
· 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,,蒸汽干度,,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,,蒸汽干度,蒸汽過熱度,,實時顯示檢測結(jié)果,,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險
數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量
趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,,提前預(yù)判風(fēng)險,防止造成更大損失
安全性高:快接式安裝,,檢測過程無蒸汽泄出,,保護檢測人員安全
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨
上海榮熠生物科技有限公司是一家集研發(fā),、制造、銷售為一體的****,,公司位于元江路525號2幢717室,成立于2012-09-29。公司秉承著技術(shù)研發(fā),、客戶優(yōu)先的原則,,為國內(nèi)純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。主要經(jīng)營純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等產(chǎn)品服務(wù),,現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設(shè)計團隊,,對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴格,完全按照行業(yè)標準研發(fā)和生產(chǎn),。上海榮熠生物科技有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶行業(yè)發(fā)展趨勢,,研發(fā)與改進新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求。上海榮熠生物科技有限公司以市場為導(dǎo)向,,以創(chuàng)新為動力,。不斷提升管理水平及純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品質(zhì)量。本公司以良好的商品品質(zhì),、誠信的經(jīng)營理念期待您的到來!