在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析,。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mmUltraSCMAX和SmartSCPRO純蒸汽取樣器采用純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水,，取樣速度恒定,。自帶滾輪和拉桿，便于不同點(diǎn)位間的轉(zhuǎn)移,。高容量鋰電池支持,，取樣速度分別為240ml/min和140ml/min。訂購信息：貨號：S2UM重量：16.5千克尺寸（長寬高）：38*20*53厘米貨號：S2CP重量：9.5千克尺寸(LWH）：230×150×477mm全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家,。滅菌柜純蒸汽取樣器廠家

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求.UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg,，自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%,，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計可移動設(shè)計，即可滿足在線監(jiān)測,，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)HTM2010純蒸汽三項檢測EN285純蒸汽質(zhì)量檢測項目,。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度140ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時,，速度恒定便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物,。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,，可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器,。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,，又可實(shí)現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計，即使佩戴手套,，操作也能直觀流暢,。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進(jìn)行滅菌時,，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,，干燥值不低于 0.9

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

5分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計，即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家。

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC,、內(nèi)***等分析。

純風(fēng)冷設(shè)計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測的頻率？滅菌柜純蒸汽取樣器廠家

純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)性,、戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是信息化和工業(yè)化深度融合的源頭,，對促進(jìn)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級,、發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),、推動現(xiàn)代**建設(shè),、保證和提高大家生活水平具有重要作用,。隨著網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)的不斷遞增，而互聯(lián)網(wǎng)的商業(yè)價值不斷被挖掘出來,，呈爆發(fā)式增長,，傳統(tǒng)的營銷模式將逐步被取代,。有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)要抓住機(jī)遇,，融入到互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的行業(yè)中,，為行業(yè)的發(fā)展提高競爭力,。進(jìn)一步提升我國儀器儀表技術(shù)和水平,，有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)要順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流,，在穩(wěn)固常規(guī)品種的同時,，進(jìn)一步發(fā)展智能儀器儀表,，提升產(chǎn)業(yè)數(shù)字化,、智能化、集成化水平,。伴隨移動互聯(lián)網(wǎng)的爆發(fā)式增長,，如今，它已經(jīng)漸漸取代電子商務(wù)成為了整個互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)增速極快的領(lǐng)域,，而移動終端的入口也隨即成為了傳統(tǒng)行業(yè)的必爭之地,。純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶行業(yè)進(jìn)軍移動互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)線上發(fā)展勢在必行,。滅菌柜純蒸汽取樣器廠家

上海榮熠生物科技有限公司是一家生產(chǎn)型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展,，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,。榮熠生物是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)，一直“以人為本,，服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù),，持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,，致力于提供高質(zhì)量的純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶,。榮熠生物自成立以來，一直堅持走正規(guī)化,、專業(yè)化路線,，得到了廣大客戶及社會各界的普遍認(rèn)可與大力支持。