手動(dòng)檢測(cè)蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn)：

不安全

純蒸汽檢測(cè)過(guò)程中管路均為高溫，有安全隱患

費(fèi)時(shí)費(fèi)力

每個(gè)點(diǎn)需要兩人花費(fèi)1~2小時(shí),，不包括整理數(shù)據(jù)及報(bào)告時(shí)間

不可靠

測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴(lài)于檢測(cè)人員的技術(shù)水平

新版GMP 對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括：微生物限度、電導(dǎo)率,、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳,。

根據(jù)HTM2010和EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充，另有不凝結(jié)氣體,、過(guò)熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的必要條件，對(duì)國(guó)內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用,。美國(guó)ISPE基準(zhǔn)指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,，當(dāng)冷凝之后,，蒸汽冷凝水將滿(mǎn)足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,，5]）,，不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對(duì)不凝性氣體,、過(guò)熱度和干度值的要求。

蒸汽測(cè)試要求的發(fā)展趨勢(shì)也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn),，因此國(guó)內(nèi)藥廠,，尤其以無(wú)菌藥廠為主，已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開(kāi)展純蒸汽測(cè)試的相關(guān)工作,。 上海滅菌鍋純蒸汽干度超標(biāo)蒸汽三項(xiàng)品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家,。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求：1微生物限度,，同注射用水2電導(dǎo)率,，同注射用水3電導(dǎo)率，同注射用水4細(xì)菌內(nèi)***,，0.25EU/ml（若用于注射制劑）純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì),，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速,。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤(pán)可承重3kg，自由上下調(diào)節(jié)距離,，無(wú)需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)（可擴(kuò)展至10小時(shí)）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.9過(guò)熱度：過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，10分鐘完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，便攜式設(shè)計(jì),，即可多點(diǎn)移動(dòng)設(shè)計(jì)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)檢測(cè),。

無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶

產(chǎn)品用途：

用于注射用水,、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1，無(wú)菌、無(wú)熱原,、無(wú)動(dòng)物來(lái)源

2,，進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3,，萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn),，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5,， 無(wú)內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6,， 可耐受121°C高溫,，提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告

訂貨信息：

貨號(hào) 容量 顏色 包裝

S441 30mL 本色 4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱

S411 60mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包,、500個(gè)/箱

S421 125mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包,、200個(gè)/箱

S451 250mL 本色 1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱

S431 500mL 本色 1個(gè)/雙層內(nèi)包,、70個(gè)/箱

S461 1000mL 本色 8個(gè)/單層內(nèi)包,、48個(gè)/箱

全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)廠家。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過(guò)熱度,，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，既可滿(mǎn)足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：自動(dòng)化檢測(cè)：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量趨勢(shì)分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè),，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝,，檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,，保護(hù)檢測(cè)人員安全訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的頻率？國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)原理

純蒸汽冷凝水取樣器,。上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求

• 非凝結(jié)氣體測(cè)試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結(jié)氣體主要來(lái)自于空氣和二氧化碳,；供熱管道停氣后,，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來(lái)自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,，雖然對(duì)于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),，一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中,，產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳,。

不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤o(wú)合適的排氣,、過(guò)熱的包裝材料空氣的釋放,；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率，延長(zhǎng)加熱時(shí)間,，形成氣阻,，對(duì)管道造成傷害；蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉(cāng)后,，蒸汽可以在加熱表面冷凝,，而非凝結(jié)氣體會(huì)在加熱表面形成薄膜，造成熱阻增加,，會(huì)導(dǎo)致滅菌不完全,，達(dá)不到滅菌效果。

非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,，通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性,。 上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位

上海榮熠生物科技有限公司成立于2012-09-29，同時(shí)啟動(dòng)了以Ronyee,榮熠為主的純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶產(chǎn)業(yè)布局,。旗下Ronyee,榮熠在儀器儀表行業(yè)擁有一定的地位,，品牌價(jià)值持續(xù)增長(zhǎng)，有望成為行業(yè)中的佼佼者,。我們?cè)诎l(fā)展業(yè)務(wù)的同時(shí),，進(jìn)一步推動(dòng)了品牌價(jià)值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長(zhǎng),，以及品牌價(jià)值的提升,，也逐漸形成儀器儀表綜合一體化能力。公司坐落于元江路525號(hào)2幢717室,，業(yè)務(wù)覆蓋于全國(guó)多個(gè)省市和地區(qū),。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收，進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì),、社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn),。