產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物、電導率,、TOC,、內(nèi)***等分析。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管,，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi),；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器,，帶走散熱翅片上的熱量,，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·       一鍵取樣,，*需單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,，對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30）,，重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉移,，表面易消毒

·       鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時），滿足各種取樣場景,，可實現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設計,，無需手持，避免蒸汽燙傷風險

·       設備參數(shù)：

無菌無熱原取樣瓶

產(chǎn)品用途：

用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1,，無菌,、無熱原、無動物來源

2,，進口醫(yī)用級原料,，符合FDA和USP Class VI的要求

3，萬級凈化車間生產(chǎn),，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4,、PE袋雙層包裝

5， 無內(nèi)襯瓶蓋,，防漏效果好

6,， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報告

訂貨信息：

貨號 容量 顏色 包裝

S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包,、540個/箱

S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包,、500個/箱

S421 125mL 本色 2個/雙層內(nèi)包,、200個/箱

S451 250mL 本色 1個/單層內(nèi)包、120個/箱

S431 500mL 本色 1個/雙層內(nèi)包,、70個/箱

S461 1000mL 本色 8個/單層內(nèi)包,、48個/箱

純蒸汽取樣器全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀源頭工廠。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求,。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計,，無需添加冷卻水，取樣恒速,。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物訂貨信息：設備貨號S2U規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤

UltraSCMAX純蒸汽取樣器超SCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物,、電導率,、TOC、內(nèi)***等分析,。獨特風冷設計,，無需外接冷卻水UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序,，取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,，方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池,，超長續(xù)航5小時以上,。·尺寸（長寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物,。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,，可稱重10kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器,。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù)：設備貨號V2版規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置全自動純蒸汽品質(zhì)檢測系統(tǒng),。

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率？

按照《 ISPE 基線指南 》第 5 卷 <調(diào)試和鑒定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中關于定期評審類別,，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1,、由標準部件構成。2,、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測（評估3階段確認結果,，對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評審,。

三階段確認活動結束后的持續(xù)日常監(jiān)測,，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率，在如USP,、EU GMP、EN285,、PDA TR01中只有需要做,、為什么要做、怎么做這類的描述,。

至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）,、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認,，滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次））中見過一些討論和示例。 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀如何實現(xiàn)自動化,？進口純蒸汽取樣器哪個好

全自動純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家,。風冷純蒸汽取樣小車

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當于3.5% 體積分數(shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.9

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

上海榮熠生物科技有限公司是以提供純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶為主的有限責任公司（自然）,，榮熠生物是我國儀器儀表技術的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者,。榮熠生物以純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶為主業(yè)，服務于儀器儀表等領域,，為全國客戶提供先進純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶,。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū)，被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可,。