UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿(mǎn)足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水,，取樣恒速

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤(pán)

可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無(wú)需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,，對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9

過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過(guò)熱不超過(guò) 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求,。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

訂購(gòu)信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò) 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ,，體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9 ;

過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過(guò)熱不超過(guò) 25 °C,。

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率？

按照《 ISPE 基線(xiàn)指南 》第 5 卷 <調(diào)試和鑒定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中關(guān)于定期評(píng)審類(lèi)別,，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類(lèi)別（1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2,、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)（評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率），無(wú)需定期評(píng)審,。

三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè),，對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)頻率，在如USP,、EU GMP、EN285,、PDA TR01中只有需要做,、為什么要做、怎么做這類(lèi)的描述,。

至于持續(xù)日常監(jiān)測(cè)評(píng)率,，在ISPE的指南（建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率）,、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),，滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的（中國(guó)GMP（2010年修訂）附錄1無(wú)菌藥品第64條 每年至少一次））中見(jiàn)過(guò)一些討論和示例。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體,、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀廠(chǎng)家配置,。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體,、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì),，取樣速度240ml/min無(wú)需添加冷卻水,，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤(pán)磁吸式取樣托盤(pán)，可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無(wú)需手持容器MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285,，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,，即使佩戴手套,，操作也能直觀(guān)流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,，可存儲(chǔ)不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)蒸汽三項(xiàng)品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠(chǎng)家。上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽干度

不凝性氣體需要測(cè)試三次嗎,？上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求,。UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì),，取樣速度240ml/min無(wú)需添加冷卻水，連續(xù)取樣時(shí),，速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤(pán)磁吸式取樣托盤(pán)，可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無(wú)需手持容器MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì),，即使佩戴手套,，操作也能直觀(guān)流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,，可存儲(chǔ)不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB導(dǎo)出PDF數(shù)據(jù)上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位

上海榮熠生物科技有限公司成立于2012-09-29，是一家專(zhuān)注于純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的****,，公司位于元江路525號(hào)2幢717室,。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí)，研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶(hù)使用,。公司主要經(jīng)營(yíng)純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，無(wú)菌取樣袋,，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶，公司與純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，無(wú)菌取樣袋,，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶行業(yè)內(nèi)多家研究中心、機(jī)構(gòu)保持合作關(guān)系,，共同交流,、探討技術(shù)更新。通過(guò)科學(xué)管理,、產(chǎn)品研發(fā)來(lái)提高公司競(jìng)爭(zhēng)力,。公司會(huì)針對(duì)不同客戶(hù)的要求，不斷研發(fā)和開(kāi)發(fā)適合市場(chǎng)需求,、客戶(hù)需求的產(chǎn)品,。公司產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣，實(shí)用性強(qiáng),，得到純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋,，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶客戶(hù)支持和信賴(lài),。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的現(xiàn)在，我們承諾保證純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶質(zhì)量和服務(wù),，再創(chuàng)佳績(jī)是我們一直的追求,，我們真誠(chéng)的為客戶(hù)提供真誠(chéng)的服務(wù)，歡迎各位新老客戶(hù)來(lái)我公司參觀(guān)指導(dǎo),。