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上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-18

HTM 2010EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:

· 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,,體積分?jǐn)?shù));

· 干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于 0.9 ;

· 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè): 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),,冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無需添加冷卻水,,取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航

蒸汽三項(xiàng)品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家,。上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀


新版GMP 對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括:微生物限度、電導(dǎo)率,、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳,。

根據(jù)HTM2010EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充,另有不凝結(jié)氣體,、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件,對(duì)國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用,。美國ISPE基準(zhǔn)指南:水和蒸汽(20199月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,,當(dāng)冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,,Ph.Eur[4,,5]),不包含微生物含量,。純蒸汽主要用于滅菌,,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對(duì)不凝性氣體、過熱度和干度值的要求,。

蒸汽測(cè)試要求的發(fā)展趨勢(shì)也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn),,因此國內(nèi)藥廠,尤其以無菌藥廠為主,,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測(cè)試的相關(guān)工作,。 自動(dòng)純蒸汽取樣器售價(jià)EN285純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目。


UltraSC Max純蒸汽取樣器:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,,取樣恒速,。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣5小時(shí)以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物,,空氣濾芯更換方便。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,,可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),,冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì),,無需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè),10分鐘完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),,規(guī)避手動(dòng)操作安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜設(shè)計(jì),,既可移動(dòng),可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試純蒸汽質(zhì)量的自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù),。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無需添加冷卻水,,取樣恒速,。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,,無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)測(cè)試時(shí)間?國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)

國產(chǎn)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家,。上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,,干度,,過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:

1. 不凝性氣體l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,,體積分?jǐn)?shù));

2. 干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9 ;

3. 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),,過熱不超過 25 °C,。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,,蒸汽干度及過熱度,,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測(cè),,又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置,,*需連接進(jìn)氣軟管即可,,檢測(cè)過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全,。

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì),,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警,。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀


上海榮熠生物科技有限公司坐落在元江路525號(hào)2幢717室,,是一家專業(yè)的技術(shù)服務(wù),、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,、技術(shù)交流,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣,;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品),;機(jī)械設(shè)備租賃;包裝服務(wù),;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造,;儀器儀表銷售;勞動(dòng)保護(hù)用品銷售,;環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷售,。公司。目前我公司在職員工以90后為主,,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì),。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等。公司奉行顧客至上,、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,,深受客戶好評(píng)。公司深耕純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,,正積蓄著更大的能量,,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展,。

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