蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,,不凝性氣體含量,,干度,,過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果,。因此要求蒸汽中:
1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,,體積分?jǐn)?shù));
2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于 0.9 ;
3. 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,,過熱不超過 25 °C,。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,,蒸汽干度及過熱度,,實時顯示檢測結(jié)果,。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點位移動監(jiān)測,又可適用單點位數(shù)據(jù)分析,。
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,*需連接進氣軟管即可,,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全,。
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算,。
預(yù)警功能
依據(jù)EN285設(shè)計,,自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,,超限報警。
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽質(zhì)量的自動化檢測技術(shù),。進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,,蒸汽干度,,蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,,持續(xù)關(guān)注,,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,,蒸汽干度,蒸汽過熱度,,實時顯示檢測結(jié)果,,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點位移動檢測,,又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測,。全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可,,檢測過程無蒸汽噴出,,安全性高。快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,,超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計,,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm上海進口自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理國產(chǎn)純蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的要求,,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
UltraSC Max純蒸汽取樣器:
純風(fēng)冷設(shè)計,,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速,。
便攜設(shè)計
可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,,無需手持容器
MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預(yù)警功能
依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,,又可實現(xiàn)在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,,操作也能直觀流暢
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,。
純風(fēng)冷設(shè)計:無需添加冷卻水,,取樣恒速。
便攜設(shè)計:可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,,無需手持容器
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
如何實現(xiàn)干度,、不凝性其他和過熱度檢測的自動化,。
蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求
蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣,,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小,。
測量時,,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,一般在非凝結(jié)氣體測試結(jié)果滿意后進行,,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值),、發(fā)熱反應(yīng)(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng))或者兩種情況一起產(chǎn)生,蒸汽過熱會導(dǎo)致滅菌失敗,,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化,。過熱度應(yīng)不超過25°C。
過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié),,導(dǎo)致溫度分布不均勻,,滅菌不完全,濕蒸汽可由不合適的管道排水,、不充分的水分捕捉,、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導(dǎo)致,。干蒸汽的比例需大于95%,。 EN285純蒸汽質(zhì)量檢測項目。國產(chǎn)風(fēng)冷純蒸汽取樣器常見問題
國產(chǎn)純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家,。進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家
如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率,?
按照《 ISPE 基線指南 》第 5 卷 <調(diào)試和鑒定 (2019)> 第 9 章 定期 Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成,。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認結(jié)果,,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),,無需定期評審。
三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,,對于純蒸汽三項指標(biāo)在三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,,在如USP、EU GMP,、EN285,、PDA TR01中只有需要做、為什么要做,、怎么做這類的描述,。
至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,,滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次))中見過一些討論和示例。 進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家
上海榮熠生物科技有限公司是國內(nèi)一家多年來專注從事純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的老牌企業(yè),。公司位于元江路525號2幢717室,,成立于2012-09-29。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場,。公司主要經(jīng)營純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等產(chǎn)品,我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷售隊伍,,本著誠信經(jīng)營,、理解客戶需求為經(jīng)營原則,公司通過良好的信譽和周到的售前,、售后服務(wù),,贏得用戶的信賴和支持。公司會針對不同客戶的要求,,不斷研發(fā)和開發(fā)適合市場需求,、客戶需求的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣,,實用性強,,得到純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶客戶支持和信賴。上海榮熠生物科技有限公司以誠信為原則,,以安全,、便利為基礎(chǔ),以優(yōu)惠價格為純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的客戶提供貼心服務(wù),,努力贏得客戶的認可和支持,,歡迎新老客戶來我們公司參觀,。