純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿足注射用水的要求：1微生物限度，同注射用水2電導(dǎo)率,，同注射用水3電導(dǎo)率,，同注射用水4細(xì)菌內(nèi)***，0.25EU/ml（若用于注射制劑）純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì),，無需添加冷卻水,，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg,，自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)（可擴(kuò)展至10小時(shí)）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%,，體積分?jǐn)?shù)干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.9過熱度：過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，10分鐘完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，便攜式設(shè)計(jì),，即可多點(diǎn)移動(dòng)設(shè)計(jì),，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)檢測。不凝性氣體檢測時(shí)間,。上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價(jià)格

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于140ml/min,，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì)，小巧輕便,，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,。·可外接高容量徨電池,，超長續(xù)航10小時(shí)以上,。·配套磁吸托盤,，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度,，蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度,，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算,。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析,。產(chǎn)品優(yōu)勢：自動(dòng)化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝,，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm上海EN285純蒸汽品質(zhì)檢測儀純蒸汽不凝性氣體檢測如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,？

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.9過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求UltraSCPRO/SmartSC純風(fēng)冷設(shè)計(jì),，無需添加冷卻水,，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項(xiàng)目及要求

• 不凝氣體測試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,；蒸汽系統(tǒng)中,，不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后,，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降,，外部空氣因此會從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,，雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,，產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳,。

不凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性,。

• 過熱度值測試

蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的,，而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,，而且達(dá)不到冷凝條件,，釋放出熱量小。

測量時(shí),，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來表示,，過熱度應(yīng)不超過25°C。

• 干度值測試

過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié),，導(dǎo)致溫度分布不均勻,，滅菌不完全，濕蒸汽可由不合適的管道排水,、不充分的水分捕捉,、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導(dǎo)致,。干蒸汽的比例需大于95%,。 自動(dòng)純蒸汽取樣器性能特點(diǎn),。

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率？

按照《 ISPE 基線指南 》第 5 卷 <調(diào)試和鑒定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中關(guān)于定期評審類別,，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2,、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測（評估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評審,。

三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,，對于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率，在如USP,、EU GMP,、EN285、PDA TR01中只有需要做,、為什么要做,、怎么做這類的描述。

至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,，在ISPE的指南（建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),，滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次））中見過一些討論和示例,。 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀

風(fēng)冷型純蒸汽取樣器性能差異,。上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價(jià)格

產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、內(nèi)***等分析,。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管,，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝,，沿出口流出

儀器功能：

·       一鍵取樣,，*需單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,，對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30）,，重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,，表面易消毒

·       鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時(shí)）,，滿足各種取樣場景，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設(shè)計(jì),，無需手持,，避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)

·       設(shè)備參數(shù)：

上海榮熠生物科技有限公司坐落在元江路525號2幢717室，是一家專業(yè)的技術(shù)服務(wù),、技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）,；機(jī)械設(shè)備租賃,；包裝服務(wù)；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造,；儀器儀表銷售,；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷售,。公司,。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等,。公司奉行顧客至上,、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評,。公司深耕純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶,，正積蓄著更大的能量,，向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展,。