純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計，即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。無菌級純蒸汽取樣器選型

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風(fēng)冷設(shè)計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)純蒸汽質(zhì)量檢測測試時間？

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管,，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝,，沿出口流出

儀器功能：

·         一鍵取樣,，*需單人即可完成取樣操作

·         一鍵滅菌功能，對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,，確保取樣可靠

·         體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg）,，方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,，表面易消毒

·         鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時），滿足各種取樣場景,，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣

·         人性化取樣支架設(shè)計，無需手持,，避免蒸汽燙傷風(fēng)險

·         設(shè)備參數(shù)：

UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率,、TOC,、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計,，無需外接冷卻水UltraSC純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷設(shè)計·純蒸汽取樣速度大于190ml/min·無需添加冷卻水,，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,。·高容量鋰電池,，超長續(xù)航5小時以上,。·尺寸（長寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌設(shè)計儀器自帶滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物,。防塵擋板設(shè)計磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。取樣托盤設(shè)計磁吸式取樣托盤，可稱重10kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號V2版規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53設(shè)備凈重18.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間約4.5小時電源內(nèi)置如何實(shí)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量檢測全自動,？

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度,，蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度,，實(shí)時顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,，既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢：自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時質(zhì)量趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,，提前預(yù)判風(fēng)險，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝,，檢測過程無蒸汽泄出,，保護(hù)檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：智能SCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min·無需添加冷卻水,，減少操作工序,，取樣速度恒定便攜式設(shè)計·手提設(shè)計，小巧輕便,，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,。·可外接高容量徨電池,，超長續(xù)航10小時以上,。·配套磁吸托盤,，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm純蒸汽品質(zhì)測試儀器廠家,。國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家

純蒸汽質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？無菌級純蒸汽取樣器選型

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ,，體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時,，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ;

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過 25 °C,。

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率？

按照《 ISPE 基線指南 》第 5 卷 <調(diào)試和鑒定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中關(guān)于定期評審類別,，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2,、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測（評估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評審,。

三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,，對于純蒸汽三項指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率，在如USP,、EU GMP,、EN285、PDA TR01中只有需要做,、為什么要做,、怎么做這類的描述。

至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,，在ISPE的指南（建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）,、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),，滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次））中見過一些討論和示例。 無菌級純蒸汽取樣器選型

上海榮熠生物科技有限公司擁有技術(shù)服務(wù),、技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）,；機(jī)械設(shè)備租賃,；包裝服務(wù)；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造,；儀器儀表銷售,；勞動保護(hù)用品銷售；環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷售,。等多項業(yè)務(wù),，主營業(yè)務(wù)涵蓋純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶,。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊,。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶等,。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,，深受客戶好評,。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度,、扎實(shí)的工作作風(fēng),、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的純蒸汽取樣器,，純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，無菌取樣袋,，無菌無熱原取樣瓶形象,，贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。