藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),,評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便管控和使用,。滅菌方式:伽馬射線(xiàn)輻照滅菌,。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)無(wú)菌拭子管的專(zhuān)業(yè)選擇-上海榮熠。進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管使用
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)國(guó)產(chǎn)帶培養(yǎng)基拭子管什么價(jià)格專(zhuān)注無(wú)菌取樣,,上海榮熠生物,。
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
定性分析:
用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液) |
有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線(xiàn)輻照滅菌,。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),,評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)無(wú)菌拭子管,,選上海榮熠,,品質(zhì)保證。
無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝:1支1包,,5包1袋,,雙層無(wú)菌包裝,便于A級(jí)取樣,。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成,。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,,釋放度達(dá)到60%以上產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)無(wú)菌拭子管,選上海榮熠生物,。無(wú)菌聚酯纖維拭子棉簽廠家現(xiàn)貨
潔凈區(qū)用無(wú)菌拭子管購(gòu)買(mǎi),,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技。進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管使用
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性分析:定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,,方便管控和使用,。進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管使用
上海榮熠生物科技有限公司總部位于元江路525號(hào)2幢717室,是一家技術(shù)服務(wù),、技術(shù)開(kāi)發(fā),、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品),;機(jī)械設(shè)備租賃,;包裝服務(wù);電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造,;儀器儀表銷(xiāo)售,;勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售,;環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷(xiāo)售,。的公司。榮熠生物作為儀器儀表的企業(yè)之一,,為客戶(hù)提供良好的純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶,。榮熠生物繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破,。榮熠生物創(chuàng)始人金曉靜,始終關(guān)注客戶(hù),,創(chuàng)新科技,,竭誠(chéng)為客戶(hù)提供良好的服務(wù)。