藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用,。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)表面微生物取樣棉簽購買,,請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。無菌拭子管價位
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢:采集回收率高于普通拭子,,釋放度達到60%以上拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面,。產(chǎn)品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)國產(chǎn)組合套裝拭子管型號A級區(qū)用無菌拭子管,請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
產(chǎn)品信息:
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米,。
擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)包裝信息:1支1包,5包1袋,,雙層無菌包裝,,便于A級取樣。有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,,定性結(jié)果測試TSB無菌拭子管,活動促銷中,。
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。微生物取樣所用的棉簽是哪種,?Rinse Solution拭子棉簽選擇
TSB無菌拭子管購買,請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。無菌拭子管價位
公司技術(shù)團隊由一群儀器儀表領(lǐng)域內(nèi)具有豐富的經(jīng)驗的工程師組成,。業(yè)務范圍覆蓋至純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶等。儀器儀表上游的行業(yè)主要包括五金件,、電子元器件,、傳感器等,;儀器儀表按應用類型可分為通用型和專業(yè)型,;下游應用非常極廣,包括石油化工、鋼鐵冶煉,、電力(電表),、建筑測繪(測量儀表)、軌道交通(汽車儀表盤等)等各行業(yè),。其次,,我國的新型工業(yè)化進程,帶動了各個工業(yè)領(lǐng)域?qū)ψ詣踊男枨?,從而也帶來了儀器儀表產(chǎn)業(yè)的繁榮,。我國對于各大行業(yè)落實節(jié)能減排指標、關(guān)停落后產(chǎn)能等一系列強制性措施都在一定程度上擴大了儀器儀表行業(yè)的市場規(guī)模,。智能儀表帶有微型處理系統(tǒng),,或可接入微型計算機智能化儀器。它通過電子電路來轉(zhuǎn)換測量數(shù)據(jù),,并對數(shù)據(jù)進行存儲運算邏輯判斷,,通過全自動化的操作過程得到準確無誤的測量,因其強大的功能被應用于各個行業(yè),。目前,,智能儀器儀表的更新需求、新增需求和智能化比率在不斷提升,。無菌拭子管價位
上海榮熠生物科技有限公司是我國純蒸汽取樣器,,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶專業(yè)化較早的有限責任公司(自然)之一,,公司位于元江路525號2幢717室,成立于2012-09-29,,迄今已經(jīng)成長為儀器儀表行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者,。榮熠生物致力于構(gòu)建儀器儀表自主創(chuàng)新的競爭力,將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,,加速推進全國儀器儀表產(chǎn)品競爭力的發(fā)展,。