UltraSC MAX純蒸汽取樣器

純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物,、電導率,、TOC、內***等分析,。

獨特風冷設計,，無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點：

純風冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無需添加冷卻水， 減少操作工序,，取樣速度恒定

便攜式設計

·       自帶拉桿和滾輪,， 方便不同點轉移取樣 。

·       高容量鋰電池,， 超長續(xù)航5小時以上 ,。

·       尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒,。

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物,。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入,。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤，可稱重10kg,，可自由上下調節(jié)距離,，無需手持容器,。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù)：

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低,、使用方便,、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣,。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是：

l 產品體積小,，結構簡單，操作使用方便,。

l 采用內置回型盤管,，結合大功率鋁合金散熱器的結構，提高了單位體積散熱量,，取樣效率極高,。

l 取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,，保證取樣質量,。

l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節(jié)閥,、出液調節(jié)閥,，可根據需要調節(jié)純蒸汽冷凝水的流量，還可在不使用時關閉閥門,，防止外界污染物進入回型盤管內,。

l 獨特設計的取樣支架，解放雙手,，操作更便捷,。

l 采用可更換鋰電池包，超長續(xù)航能力,。 自動純蒸汽不凝氣《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求,。

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數(shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求,。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據整理計算便攜式設計采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

?不凝氣體

不凝氣體（如空氣,、氮氣）可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規(guī)定,，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml,。

?過熱

根據HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T,。

?干燥度

干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量,。例如，一個干燥度為95%的蒸汽,，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%,。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,，當蒸汽干燥度小于1時,，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,，所得的數(shù)值多為近似值,。根據HTM2010第3部分的規(guī)定,，干燥值不低于0.9（對金屬載體進行滅菌時,，不低于0.95）。

關于以上3種指標的要求,，EN285與HTM2010是相同的,。這些屬性對于滅菌工藝也是相當重要的。因為隨著蒸汽從氣相到液相的轉變（冷凝時放出潛熱）,，能量被大量釋放,，這是蒸汽滅菌效果和效率的關鍵?？偟膩碚f,，它是熱量轉化因子。應當理解,，如果蒸汽過熱,，干燥度將影響相變，從而影響滅菌的效果,。 純蒸汽品質測試儀廠家,。

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1,、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4,、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）,。

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動設計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據整理計算

預警功能

依據EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報警

便攜式設計

可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試

數(shù)據完整性

具有權限管理,、審計追蹤功能

數(shù)據打印

內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣：

智能SC PRO純蒸汽取樣器

無需添加冷卻水,，連續(xù)取樣時,，速度恒定

SmartSC PRO純蒸汽取樣器設備參數(shù)：

純蒸汽取樣器選型指南。進口自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理

全自動純蒸汽品質檢測儀品牌,。國產自動純蒸汽品質檢測儀采購信息

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物、電導率,、TOC,、內***等分析。

 工作原理：

儀器內置回型盤管,，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內,；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器,，帶走散熱翅片上的熱量,，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·         一鍵取樣，單人即可完成取樣操作

·         一鍵滅菌功能,，對管道內部進行滅菌和吹掃,，確保取樣可靠

·         體積小（長*寬*高cm：31*17*30）,，重量輕（10.7kg）,，方便不同區(qū)域轉移，表面易消毒

·         鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時）,，滿足各種取樣場景,，可實現(xiàn)連續(xù)取樣

·         人性化取樣支架設計，無需手持,，避免蒸汽燙傷風險

·         設備參數(shù)：